Компания Lonza, со штаб-квартирой в Базеле (Швейцария), объявила об инвестициях в дальнейшее расширение возможностей биоконъюгации на своем промышленном объекте в городе Висп.
Согласно представленной информации, будет добавлено два производственных комплекса к существующему заводу по конъюгации. Планируется также расширение лабораторных помещений, что позволит удвоить аналитический потенциал и процессы разработки. Ожидается, что новые мощности будут полностью введены в эксплуатацию с первой половины 2022 года.
Расширение производственных площадей составит около 1500 м² и добавит 30% дополнительных мощностей для клинических и коммерческих поставок. Дополнительное вспомогательное здание площадью 5000 м² обеспечит пространство для логистики, хранения и другой вспомогательной инфраструктуры.
По словам руководителя подразделения Bioconjugates компании Lonza Стефана Эгли, «биоконъюгация используется для разработки растущего портфеля сложных белковых терапевтических средств, таких как конъюгат антитело-лекарственное средство. Сочетая биотехнологию и химические процессы, этот метод часто сталкивается со сложными проблемами разработки и производства».
Создаваемая гибкая установка позволит осуществлять процессы биоконъюгации с использованием различных концепций, включая гибридные, что обеспечит решения для малых, средних и крупных биофармацевтических компаний, заинтересованных в масштабировании своих биоконъюгатов и их быстром выводе на рынок, уменьшая при этом риски цепочек поставок.
С 2006 года, когда компания Lonza начала предлагать услуги CDMO для конъюгат антитело-лекарственное средство, было выпущено более 600 партий биоконъюгированных продуктов по стандарту GMP для более чем 60 различных проектов. Все предлагаемые компанией решения, включая разработку процессов конъюгации и очистки в коммерческих масштабах, позволяют клиентам оптимизировать процесс получения разрешений от регулирующих органов и удовлетворять растущие потребности рынка.
