Производитель биоаналогов, компания mAbxience, установит одноразовый биореактор ABEC емкостью 4000 л на своем предприятии в Леоне (Испания).
В компании mAbxience, которая является подразделением в сфере производства биологических препаратов испанской группы Insud Pharma, утверждают, что её завод в Леоне является «крупнейшим предприятием по производству биопрепаратов в Испании и первым в Европе с полностью интегрированной одноразовой технологией в большинстве процессов».
Теперь предприятие будет расширяться, и в ближайшие месяцы ожидается установка системы одноразового биореактора на 4000 л, которая, по словам компании, «значительно увеличит производственные мощности по производству биоаналогов и контрактного производства».
Компания имеет несколько биоаналогов, одобренных на мировых рынках. В 2014 году mAbxience выпустила свою версию препарата Mabthera (ритуксимаб) компании Roche, а в 2016 году в Латинской Америке был запущен аналог препарата Avastin (бевацизумаб), также компании Roche. mAbxience позиционирует себя на рынке в качестве контрактной организации в сфере разработки и производства.
Завод в Леоне, включенный в структуру Insud Pharma в результате приобретения биофармацевтической компании Genhelix в 2014 году, начал производство в 2015 году.
Из-за проблем с давлением, связанным с увеличенным весом жидкой среды в мешках большого объёма, большинство поставщиков предлагают биореакторы объемом 2000 л, как максимум, оставляя производителям биологических продуктов возможность либо запускать несколько систем в унисон, либо выбирать стационарные резервуары из нержавеющей стали, если требуется большой объем сразу.
Эммануэль Лепин (Emmanuelle Lepine), генеральный директор mAbxience, сказал: «Одноразовые технологии компании ABEC обеспечивают нам возможность гибкости при работе с несколькими продуктами без ущерба для экономии за счет эффекта масштаба».
Предложение ABEC находится на верхнем конце диапазона, и даже имеет более крупную систему в своем портфеле – специализированный одноразовый биореактор на 7500 л с рабочим объемом до 6000 л.
Системы большого объема обеспечивают производительность, сопоставимую с системами из нержавеющей стали. WuXi Biologics и Emergent BioSolutions – две компании, которые установили системы ABEC, а также Индийский институт сыворотки, который устанавливает шесть систем объемом 4000 л на своем предприятии в Пуне (Индия), чтобы помочь с производством антиковидной вакцины компании Novavax.
