Минздрав России выдал фармацевтической компании “Герофарм” разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще раза в неделю. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на пресс-службу компании.
“23 мая компания получила разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний, которые планируется начать в июне этого года на базе ведущих исследовательских центров России – ФГБУ НМИЦ эндокринологии Минздрава России и ГБУЗ ЯО “КБ №3”, – говорится в сообщении.
В исследовании примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом. Людям впервые будет введен новый препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики. Как пояснил генеральный директор компании Петр Родионов, средний срок проведения полного цикла клинических исследований оригинальных препаратов составляет пять-семь лет.
“Понимая социальную значимость нового препарата и растущую потребность в нем отечественной системы здравоохранения, “Герофарм” планирует завершить клиническую программу в течение пяти лет в соответствии с высокими стандартами качества”, – подчеркнул он.
Этот препарат будет необходимо использовать один раз в неделю, что позволит повысить приверженность пациентов к терапии и улучшить качество компенсации заболевания, добавили в компании. Там также отметили, что в настоящий момент самым длительным является инсулин, который действует около 42 часов. Тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции.
