Минздрав России выдал фармацевтической компании «Герофарм» разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще раза в неделю. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на пресс-службу компании.
«23 мая компания получила разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний, которые планируется начать в июне этого года на базе ведущих исследовательских центров России — ФГБУ НМИЦ эндокринологии Минздрава России и ГБУЗ ЯО «КБ №3», — говорится в сообщении.
В исследовании примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом. Людям впервые будет введен новый препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики. Как пояснил генеральный директор компании Петр Родионов, средний срок проведения полного цикла клинических исследований оригинальных препаратов составляет пять-семь лет.
«Понимая социальную значимость нового препарата и растущую потребность в нем отечественной системы здравоохранения, «Герофарм» планирует завершить клиническую программу в течение пяти лет в соответствии с высокими стандартами качества», — подчеркнул он.
Этот препарат будет необходимо использовать один раз в неделю, что позволит повысить приверженность пациентов к терапии и улучшить качество компенсации заболевания, добавили в компании. Там также отметили, что в настоящий момент самым длительным является инсулин, который действует около 42 часов. Тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции.
