Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) и Фонд развития венчурного инвестирования города Москвы (Moscow Seed Fund) подписали соглашение о выделении займа на финансирование исследований, необходимых для государственной регистрации и внедрения новой вакцины от коронавируса, которую разрабатывает компания группы ИСКЧ — ООО «Бетувакс».
Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» находится на стадии завершения доклинических исследований. Согласно предварительным данным разработчика вакцина показала надёжный профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на моделях животных.
В настоящее время Бетувакс формирует комплект документов для подачи в Минздрав на официальную регистрацию препарата. И готовится к проведению клинических исследований вакцины.
Займ Фонда будет состоять из двух этапов финансирования, и его общая сумма составит 36 млн рублей. Средства Фонда будут направлены на частичное финансирование доклинических исследований и начальный этап клинических исследований вакцины.
Ранее ИСКЧ заключил инвестиционное соглашение на финансирование компании Бетувакс из собственных средств, в размере 45 млн рублей.
По словам Анны Вахрушевой, директора Бетувакс:
Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» является первой в России рекомбинантной вакциной нового поколения на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса. Данная конструкция вакцины эффективно активирует выработку только необходимых защитных антител, снижая возможные риски антитело-зависимого усиления инфекции (АЗУ), стимулирует клеточный иммунитет. Конструкция вакцины «Бетувакс-КоВ-2» также даёт возможность её быстрой оптимизации под новые штаммы коронавируса и многократного её использования, что является большим преимуществом по сравнению с другими аналогами. Стоит отметить, что разрабатываемая вакцина не встраивается в клетки организма и не несёт в себе генетического материала, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.
Многие вакцины-кандидаты и применяемые в настоящее время вакцины от коронавируса не учитывают потребности в последующих повторных вакцинациях и возможности их многократного применения. Вакцина «Бетувакс КоВ-2» создана для использования по аналогии с гриппозными вакцинами и может применяться ежегодно как для усиления иммунитета, так и при появлении новых штаммов коронавируса.
Артур Исаев, председатель совета директоров ИСКЧ комментирует:
Наша команда разработчиков сфокусировалась на вакцине, которая потенциально будет нести минимум побочных эффектов, связанных с вакцинацией. Наша цель, чтобы вакцина не вызывала как краткосрочных нежелательных явлений в виде повышения температуры, озноба, ломоты, так и возможных отдаленных осложнений иммунологического характера. Такой профиль безопасности сделает эту вакцину востребованной для людей с различными хроническими заболеваниями, старшей возрастной группы и, возможно, детей. Moscow Seed Fund — это профессиональная команда венчурных инвесторов, которая имеет хороший опыт оценки проектов на ранних стадиях. Несколько проектов группы ИСКЧ ранее уже пользовались поддержкой Фонда. Для проекта важно, что он прошел одобрение Фонда и получил поддержку.
