Транснациональная фармацевтическая корпорация Novartis («Новартис») подписала первоначальное соглашение с фармкомпанией Roche («Рош») о резервировании производственных мощностей и технологическом трансфере для производства активного фармацевтического ингредиента (субстанции) препарата Actemra / RoActemra® (tocilizumab, тоцилизумаб) компании Roche. Препарат одобрен и применяется для лечения ревматоидного артрита, однако в настоящее время находится в различных клинических испытаниях, где определяется его безопасность и эффективность в отношении пневмонии, ассоциированной с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Согласно условиям первоначального соглашения, во втором квартале этого года технология производственного процесса компании Roche будет передана на предприятие Novartis Drug Substance Singapore. Первоначальное соглашение охватывает передачу технологии и валидацию процесса.
Эта сделка является третьей, подписанной Novartis, после соглашений с компаниями BioNTech и CureVac, о производстве лекарственных средств, которые позволяют бороться с пандемией. В марте этого года Novartis подписала соглашение с CureVac о производстве мРНК и нерасфасованного продукта для вакцины CVnCoV на своей высокотехнологичной площадке в Кундле (Австрия), а по соглашению с BioNtech, подписанном в январе, будет осуществляться выпуск мРНК-вакцины от COVID-19 на заводе в Штайне (Швейцария).
Напомним, что штаб-квартиры обеих компаний, Novartis и Roche, расположены в Базеле (Швейцария).
«Новартис» полностью привержена сотрудничеству с «Рош» в предоставлении наших проверенных возможностей по производству биологических препаратов, — сказал Штеффен Ланг (Steffen Lang), руководитель подразделения технических операций и член исполнительного комитета Novartis. — Как один из крупнейших в мире производителей лекарств, «Новартис» может мобилизовать свои производственные мощности по нескольким направлениям.
В компании уточнили, что препарат Actemra/ RoActemra® также одобрен для лечения ювенильного идиопатического артрита у детей, системного ювенильного идиопатического артрита, гигантоклеточного артериита и синдрома высвобождения цитокинов, вызванного CAR-T-клетками.
