Международная группа ученых объявила об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний нового препарата, предназначенного для борьбы с гельминтами. Разработанное на основе альбендазола и ивермектина лекарство показало повышенную эффективность и безопасность по сравнению с существующими аналогами. Исследование опубликовано в журнале The Lancet Infectious Diseases
Гельминты, или кишечные черви-паразиты, являются распространенной проблемой, особенно в регионах с низким уровнем дохода. Заражение происходит через контакт с грязной почвой, водой или пищей. Гельминтозы могут вызывать различные проблемы со здоровьем, включая проблемы с пищеварением, недоедание и анемию.
Стандартным подходом в лечении гельминтозов является терапия альбендазолом. Этот препарат эффективен против Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale. Однако, он недостаточно хорошо действует против Trichuris trichiura и Strongyloides stercoralis, которыми заражены сотни миллионов людей.
Новый препарат, получивший название FDC, сочетает в себе альбендазол и ивермектин в фиксированной дозе. Ивермектин, как известно, эффективен против T. trichiura и S. stercoralis. Ранее использование ивермектина было затруднено из-за необходимости индивидуального подбора дозировки. Препарат FDC решает эту проблему, предлагая универсальную фиксированную дозу, что значительно упрощает его использование.
Клинические испытания II и III фаз проводились в 2022 и 2023 годах в Эфиопии, Кении и Мозамбике, где гельминтозы особенно распространены. В исследовании приняли участие 1001 ребенок в возрасте от 5 до 18 лет, инфицированных гельминтами. Дети были разделены на три группы: первая получала стандартную терапию, вторая – однократную дозу FDC, а третья – три дозы FDC в течение трех дней.
Результаты показали, что новый препарат FDC продемонстрировал эффективность 79,8% против паразитов рода Ancylostoma и 82,9% против T. trichiura при однократном приеме. В группе, принимавшей три дозы, эффективность повысилась до 95% и 97,2% соответственно. Для сравнения, эффективность стандартной терапии составила 65,1% и 35,9%. Хотя статистически значимые данные по эффективности FDC против S. stercoralis не были получены из-за недостаточной выборки, исследователи уверены в его эффективности и против этого паразита. Помимо этого, исследования показали, что новый препарат на 99% уменьшает количество яиц гельминтов, выделяемых в окружающую среду.
Во время испытаний у пациентов наблюдались побочные эффекты, но все они прошли в течение 48 часов и не потребовали медицинского вмешательства. Ученые надеются, что FDC поможет значительно повысить эффективность лечения гельминтозов, особенно в бедных регионах.
В 2025 году запланирована IV фаза испытаний для оценки безопасности FDC при массовом применении (около 20 тысяч детей) и подтверждения его эффективности. Также будет проведена оценка экономической эффективности препарата. Исследователи считают, что новый препарат может помочь полностью ликвидировать очаги распространения гельминтов.
