Компания «Витал Девелопмент Корпорэйшн» приступила к выпуску на своем предприятии в ОЭЗ «Санкт-Петербург» тест-систем на наличие антител к новой коронавирусной инфекции. В сентябре компания «Витал Девелопмент Корпорэйшн» первой получила бессрочное регистрационное удостоверение на новый продукт — набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)». Разработка продукта велась с весны 2020 года на предприятии компании в ОЭЗ.
Мощность производства составляет 500 тыс. тестов в месяц. Продукция идет на покрытие потребностей лечебных учреждений России. Набор реагентов предназначен для качественного определения наличия иммуноглобулинов в условиях клинической лабораторной диагностики, клинической медицины, медицинской биохимии и научно-исследовательской практики.
К преимуществам тест-системы относятся:
- срок проведения анализа, равный 1 часу;
- возможность использования разных типов биоматериалов (сыворотка крови, плазма крови человека);
- чувствительность ИФА IMAXYZ — 98,8% определения антител класса G к SARS-COV-2.
Генеральный директор АО «ОЭЗ «Санкт-Петербург» Тамара Рондалева: «Тест-системы на определение вируса либо наличие антител — это продукт, который обладает существенным спросом со стороны населения, работодателей, медицинских учреждений страны. На территории ОЭЗ «Санкт-Петербург» о готовности приступить к производству тест-систем заявило несколько резидентов. И чем больше будет совокупный выпуск данной продукции, тем ниже и конкурентоспособнее будет цена на единицу товара. Потребитель должен иметь возможность зайти в аптеку и по приемлемой цене приобрести тест либо пройти этот тест в лаборатории также по приемлемой стоимости услуги».
