Японская фармацевтическая компания Takeda и биофармацевтическая компания Ovid Therapeutics из США объявили о заключении эксклюзивного соглашения, в соответствии с которым Takeda получит глобальные права на разработку и коммерциализацию экспериментального лекарственного препарата soticlestat (TAK-935 / OV935) для лечения эпилептических энцефалопатий, включая синдром Драве и синдром Леннокса-Гасто.
Soticlestat, создаваемый в исследовательском центре Shonan компании Takeda, является мощным, высокоселективным, первым в своем классе ингибитором фермента холестерина 24-гидроксилазы (CH24H). Согласно новому эксклюзивному соглашению, Takeda будет нести полную ответственность за дальнейшую разработку и коммерциализацию препарата, а Ovid больше не будет иметь никаких финансовых обязательств перед Takeda по первоначальному соглашению о сотрудничестве. Компания Ovid получит авансовый платеж в размере $196 млн при закрытии сделки и имеет право на получение до $660 млн при достижении определенных этапов разработки, получения регуляторных разрешений и продаж.
Сделка может быть закрыта к концу марта 2021 года.
Я хотел бы поблагодарить Ovid за их продуманное и продуктивное сотрудничество. Вместе мы получили положительные данные исследования ELEKTRA фазы 2, в результате чего soticlestat готовится к участию в двух ключевых испытаниях, — сказал Энди Пламп (Andy Plump), президент по исследованиям и разработкам компании Takeda. — Наша совместная работа демонстрирует силу партнерской модели Takeda и нашу приверженность предоставлению трансформирующих лекарств пациентам с неврологическими заболеваниями.
В соответствии с соглашением о сотрудничестве от 2017 года компания Takeda получила долю в Ovid и имела право на получение выплат до $85 млн по достижении определенных этапов, включая начало фазы 3 клинических испытаний. Ovid тогда возглавил глобальную разработку soticlestat, успешно продемонстрировав доказательство правильности концепции при множественных редких формах эпилепсии.
Теперь soticlestat становится одной из ключевых молекул поздней стадии разработки в портфеле Такеда, ориентированной на редкие неврологические и нервно-мышечные заболевания. Компания планирует во втором квартале начать поздние стадии исследований soticlestat у детей и молодых людей с двумя эпилептическими синдромами.
