Компания Thermo Fisher Scientific объявила о строительстве нового завода, соответствующего стандарту GMP, по производству плазмидной ДНК в Карлсбаде (штат Калифорния, США).
Эта площадка расширит возможности компании в отношении плазмидной ДНК, используемой в качестве критически важного сырья при разработке и производстве клеточных и генных терапий, включая спасающие жизнь лекарства от рака, а также мРНК-вакцин. Кроме того, предприятие будет иметь возможность крупномасштабного производства плазмидной ДНК в качестве основного лекарственного ингредиента для ДНК-терапии.
Поскольку мировой рынок плазмид продолжает быстро расти, то предложение уже не может удовлетворить текущий и прогнозируемый спрос. Объект площадью 6225 кв. метров, который, как ожидается, будет завершен в первой половине 2021 года, будет оснащен передовыми технологиями, включая оборудование объемом до 1000 литров, цифровые средства связи и визуализации данных для повышения эффективности эксплуатации и обучения операторов.
Гонка за разработкой новых трансформирующих клеточных и генных терапий и вакцин опережает поставки плазмидной ДНК коммерческого качества, которая может производиться в больших масштабах, – сказал Майк Шафер, старший вице-президент Thermo Fisher. – Новый современный завод устранит узкие места в поставках для клиентов. Наши клиенты могут использовать глубокие отраслевые знания и опыт нашей компании в сложных вопросах клеточной и генной терапии на всех этапах пути к коммерциализации – от исследований и доклинических разработок до клинических, а теперь уже и расширенных коммерческих услуг, включая услуги по цепочке поставок.
Новое коммерческое предприятие, расположенное в Калсбаде в центре передового опыта в области медико-биологических наук Thermo Fisher, добавит примерно 150 рабочих мест в течение следующих 12 месяцев.
