Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), компания União Química Farmacêutica Nacional и Правительство штата Парана сообщают о предварительной подаче в Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (ANVISA) комплекта документов для регистрации российской вакцины «Спутник V».
Документы были направлены в ANVISA 29 октября 2020 года.
Напомним, что 11 августа вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства Здравоохранения России, став первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. В настоящее время продолжается пострегистрационное исследование вакцины «Спутник V» с участием более 40 тыс. добровольцев как в России, так и за рубежом.
В соответствии с договоренностями между РФПИ и União Química о передаче технологий в ближайшее время будет запущено производство первых партий вакцины «Спутник V» на территории Бразилии. Усилия всех организаций и лиц, вовлечённых в разработку, тестирование и производство вакцины «Спутник V» в Бразилии, направлены на скорейшее обеспечение доступа населения к препарату на основе принципов транспарентности, безопасности и эффективности.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
РФПИ и União Química при поддержке Правительства штата Парана активно сотрудничают с Национальным агентством по санитарному надзору Бразилии, которое на данный момент играет ключевую роль, для скорейшей регистрации вакцины «Спутник V» в стране. Регистрация позволит в ближайшее время приступить к производству, а также распространению вакцины на территории Бразилии. В то время как ситуация с пандемией коронавируса в мире пока не демонстрирует улучшения, партнерство по вакцине «Спутник V» позволит скоординировать усилия наших стран и предоставить населению Бразилии безопасную, эффективную вакцину на основе хорошо изученной платформы аденовирусных векторов человека.
