Экспертная группа регуляторного органа Индии в сфере обращения лекарственных средств рекомендовала выдать разрешение на экстренное использование, при определенных условиях, российской вакцины от COVID-19 «Спутник V», сообщает издание The Economic Times со ссылкой на информированные источники.
Экспертная комиссия Центрального управления по стандартизации и контролю лекарств (Central Drugs Standard Control Organization — CDSCO) 12 апреля рассмотрела заявку индийской фармацевтической компании Dr Reddy’s Laboratories на получение разрешения на экстренное использование вакцины «Спутник V».
Генеральная контролирующая организация в сфере лекарственных средств Индии (The Drugs Controller General of India — DCGI) примет окончательное решение по данной рекомендации, передаёт издание. В случае одобрения это будет третья вакцина от COVID-19, доступная в Индии. На сегодняшний день в Индии имеют одобрение для использования вакцина Covishield от AsztraZeneca, производится Институтом сыворотки, и COVAXIN от индийской компании Bharat Biotech.
По словам источников, вакцина будет импортирована из России для экстренного использования в Индии.
В пресс-службе РФПИ подтвердили, что «Российский фонд прямых инвестиций ожидает в ближайшее время получения рекомендации от Экспертного комитета (Subject Expert Committee — SEC) Центрального управления по стандартизации и контролю лекарственных средств Индии (CDSCO) – одобрить применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» на территории Индии.»
В сентябре прошлого года Dr Reddy’s заключил партнерское соглашение с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) для проведения клинических испытаний российской антиковидной вакцины и получения прав на его распространение в Индии.
«Спутник V» продемонстрировал эффективность 91,6%, что было показано в промежуточном анализе данных клинического испытания 3-й фазы, в котором приняли участие 19 866 добровольцев.
