“Вакцина помимо Китая уже одобрена регуляторами и применяется для массовой вакцинации населения в Китае, Мексике, Пакистане, Венгрии и Киргизии. Что касается России, то в ноябре 2020 года компания “Петровакс” подала пакет документов в Минздрав РФ на регистрацию вакцины. Сейчас “Конвидеция” находится в процессе регистрации. Мы ожидаем решение Минздрава РФ в этом году”, – сообщил официальный представитель российской компании “Петровакс”, являющейся партнером в российско-китайском проекте в отношении исследования и продвижения вакцины компании Cansino Biologics – “Конвидеция”.
По его словам, после регистрации вакцины в Российской Федерации компания планирует производить препарат на собственном производственном комплексе в Подмосковье и поставлять его на экспорт.
Вакцина будет производиться по технологии полного цикла готовой лекарственной формы на нашем предприятии в Московской области, включая все стадии производственного цикла – формуляцию, розлив, упаковку, контроль качества. Субстанцию для вакцины будет поставлять компания Cansino, – добавили в компании.
Ранее один из руководителей китайской компании также отметил, что произведённая на российском предприятии вакцина будет использоваться для международных поставок.
Россия – одна из первых и ключевых стран, принявших участие в III фазе международного клинического исследования вакцины «Конвидеция», разработанной ведущей иммунобиологической компанией КНР – CanSino, – отметил Пьер А. Морган, старший вице-президент по международному бизнесу CanSino Biologics Inc. – Мы работаем с нашим российским партнером «Петровакс» с целью вывода вакцины не только на локальный, но и на международный рынок. «Петровакс» обладает богатым опытом в разработке и производстве вакцин, и нам было приятно начать это сотрудничество.
В настоящее время уже проведены два клинических исследования III фазы вакцины в России, и на сегодняшний день “Конвидеция” остается единственной иностранной вакциной, обладающей подобным статусом в нашей стране. Российские специалисты подтверждают высокую безопасность препарата и его эффективность.
При поддержке российской компании сегодня “Конвидеция” зарегистрирована в Киргизии, на подходе — регистрация в Казахстане. «В целом мы готовы начать поставки вакцины в эти страны уже осенью», – отметил президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. Чтобы гарантированно обеспечить производственную мощность вакцины в 10 млн доз в месяц, на предприятии была построена новая четвертая линия.
