Вакцина от ковида «Конвидеция» может быть зарегистрирована в России уже в этом году

Вакцина от ковида «Конвидеция» может быть зарегистрирована в России уже в этом году

«Вакцина помимо Китая уже одобрена регуляторами и применяется для массовой вакцинации населения в Китае, Мексике, Пакистане, Венгрии и Киргизии. Что касается России, то в ноябре 2020 года компания «Петровакс» подала пакет документов в Минздрав РФ на регистрацию вакцины. Сейчас «Конвидеция» находится в процессе регистрации. Мы ожидаем решение Минздрава РФ в этом году», — сообщил официальный представитель российской компании «Петровакс», являющейся партнером в российско-китайском проекте в отношении исследования и продвижения вакцины компании Cansino Biologics — «Конвидеция».

По его словам, после регистрации вакцины в Российской Федерации компания планирует производить препарат на собственном производственном комплексе в Подмосковье и поставлять его на экспорт.

Вакцина будет производиться по технологии полного цикла готовой лекарственной формы на нашем предприятии в Московской области, включая все стадии производственного цикла — формуляцию, розлив, упаковку, контроль качества. Субстанцию для вакцины будет поставлять компания Cansino, — добавили в компании.

Ранее один из руководителей китайской компании также отметил, что произведённая на российском предприятии вакцина будет использоваться для международных поставок.

Россия – одна из первых и ключевых стран, принявших участие в III фазе международного клинического исследования вакцины «Конвидеция», разработанной ведущей иммунобиологической компанией КНР – CanSino, – отметил Пьер А. Морган, старший вице-президент по международному бизнесу CanSino Biologics Inc. –  Мы работаем с нашим российским партнером «Петровакс» с целью вывода вакцины не только на локальный, но и на международный рынок. «Петровакс» обладает богатым опытом в разработке и производстве вакцин, и нам было приятно начать это сотрудничество.

В настоящее время уже проведены два клинических исследования III фазы вакцины в России, и на сегодняшний день “Конвидеция” остается единственной иностранной вакциной, обладающей подобным статусом в нашей стране. Российские специалисты подтверждают высокую безопасность препарата и его эффективность.

При поддержке российской компании сегодня «Конвидеция» зарегистрирована в Киргизии, на подходе — регистрация в Казахстане. «В целом мы готовы начать поставки вакцины в эти страны уже осенью», – отметил президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. Чтобы гарантированно обеспечить производственную мощность вакцины в 10 млн доз в месяц, на предприятии была построена новая четвертая линия.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…