НМИЦ радиологии Минздрава России стал первым медицинским учреждением России, которое получило сертификат соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Национального медицинского исследовательского центра.
В сообщении говорится, что документ выдан Минпромторгом России и подтверждает лицензию НМИЦ радиологии Минздрава России на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
Это открывает перспективы НМИЦ радиологии Минздрава России на производство биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных препаратов, обеспечивая еще один качественный шаг к персонализированной медицине будущего. А высочайший уровень технического оснащения позволит решать большой спектр специальных клинических и научных задач в российской онкологии.
Напомним, что еще в конце 2023 года при участии Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко, губернатора Калужской области В.В. Шапши и генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России А.Д. Каприна состоялось открытие инновационного научно-производственного комплекса по производству продуктов на основе клеточных технологий в МРНЦ имени А.Ф. Цыба — филиале НМИЦ радиологии Минздрава России в городе Обнинске.
«Одной из ключевых задач комплекса является интеграция биотехнологий в онкологическую практику, таких как терапия CAR-T-клетками, мезенхимальными стромальными (стволовыми) клетками и хондроцитами, онколитическими и мРНК-вакцинами и др.», — рассказывает заведующий научно-производственным комплексом биотехнологий Денис Барановский.
По словам генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России, главного онколога Минздрава России А.Д. Каприна, особым преимуществом комплекса является тот факт, что госпитальное GMP-производство способно оказать поддержку отечественному здравоохранению в решении острых вопросов импортозамещения препаратов для лечения орфанных заболеваний, производства готовых лекарственных форм и биотехнологических продуктов для персонифицированной терапии.
«Это действительно большое завоевание нашего Центра, которое открывает возможности для изготовления суперпрецизионных препаратов, и, конечно, проведения перспективных научных исследований», — подчеркнул академик РАН А.Д. Каприн.
