Биотехнологическая компания Moderna объявила о том, что первые участники испытаний, в рамках дополнения к клиническому исследованию фазы II, получили модифицированную вакцину от COVID-19, разработанную для удовлетворения потенциальной потребности в бустерных вакцинах.
Вакцина-кандидат мРНК-1273.351 кодирует стабилизированный спайковый белок вируса SARS-CoV-2 варианта B.1.351, впервые идентифицированного в ЮАР, и оценивается как бустерная вакцина для увеличения широты ответа на появляющиеся варианты с мутациями ключевых рецептор-связывающих доменов (receptor-binding domains – RBD). мРНК-1273.211 представляет собой поливалентный кандидат, который сочетает в себе мРНК-1273, уже разрешенную к использованию вакцину Moderna, и мРНК-1273.351 в одной вакцине, разработанной как для тех, кто ещё не получал вакцину, так и для тех, кто ранее получил мРНК-1273.
Ранее опубликованные данные показали, что вакцинация препаратом Moderna приводит к выработке антител против всех протестированных ключевых вариантов вируса, включая B.1.1.7, впервые выявленного в Великобритании, и B.1.351. Также указывается, что в отношении варианта B.1.351 отмечено 6-кратное снижение титра нейтрализующих антител.
Дополнение к исследованию фазы II будет охватывать 60 участников, ранее вакцинированных мРНК-1273, которые получат одну из бустерных доз:
- 20 мкг мРНК-1273.351 для варианта B.1.351 (20 участников);
- 50 мкг мРНК-1273.351 (20 участников);
- 50 мкг поливалентного бустера-кандидата мРНК-1273.211, который объединяет мРНК-1273 и мРНК-1273.351 в одной вакцине (20 участников).
Параллельно NIAID, входящий в состав Национального института здравоохранения (NIH), проведет клинические испытания фазы I для оценки моновалентных и поливалентных модифицированных вакцин мРНК-1273 в качестве первичной серии и в качестве бустерной вакцины для тех, кто ранее был вакцинирован мРНК-1273.
