Препарат “Дельтиба” (деламанид), разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. для лечения резистентного туберкулеза и изготовленный в России группой компаний «Р-Фарм» прошёл процедуру ввода в гражданский оборот, включающую дополнительное тестирование с привлечением независимой лаборатории Росздравнадзора. На сегодняшний день первые три серии препарата – более 11 тысяч упаковок “Дельтиба” уже готовы к отгрузке в региональные медицинские учреждения.
Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией, Дельтиба стал первым лекарством, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза.
Лекарственный препарат “Дельтиба” (деламанид) был одобрен для медицинского применения в 2014 году в Европе, Японии и Южной Кореи. В настоящее время он зарегистрирован в более, чем 40 странах мира. Кроме того с 2015 года препарат включен Всемирной организацией здравоохранения в перечень основных лекарственных средств.
25 мая 2020 года АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза “Дельтиба” (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации.
В марте 2021 года Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации рекомендовала препарат Дельтиба для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
