Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) приступил к проведению последовательной экспертизы вакцины PHH-1V от коронавируса испанской фармацевтической компании HIPRA. Об этом сообщается на сайте регулятора ЕС.
Белковая вакцина, разработана компанией HIPRA Human Health SLU в качестве бустерной вакцины для взрослых, которые уже были полностью вакцинированы другой вакциной против COVID-19.
По информации EMA предварительные результаты показывают, что иммунный ответ на вакцину против COVID-19 HIPRA может быть эффективен против SARS-CoV-2, включая вызывающие озабоченность варианты, такие как Omicron.
В ходе оценки агентству предстоит определить, перевешивают ли преимущества вакцины риски, возникающие в результате ее использования. Последовательная экспертиза будет продолжена до тех пор, пока данных не окажется достаточно для подачи официальной заявки на выдачу регистрационного удостоверения.