Abbott получила в России регистрационное удостоверение на систему Portico

Abbott получила в России регистрационное удостоверение на систему Portico

Компания Abbott объявила о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на систему транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК – англ. Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) Portico™ для малоинвазивной замены аортального клапана сердца из-за ограниченного кровотока, вызванного аортальным стенозом.

Клапан Portico™ предназначен для имплантации в собственный аортальный клапан пациента и не требует открытой операции. Под местным обезболиванием или общей анестезией через небольшой прокол бедренной артерии в паховой области заводится новый клапан в сжатом состоянии и раскрывается в сердце, разрушая плохо функционирующий естественный аортальный клапан. Процедура занимает 30-120 минут и, в среднем, пациент может уйти домой на следующий день.

Согласно данным компании Abbott, клапан Portico™ уже успешно применяется более чем в 55 странах и количество имплантированных устройств превысило 30 000. Опубликованные мировые исследования показывают превосходные результаты по показателям снижения смертности от всех причин и частоты развития инсульта.2

При разработке клапана Portico™ нашей целью было предоставить врачам новые решения, которые улучшили бы возможность доставки, точность размещения и производительность при замене больного или поврежденного аортального сердечного клапана с помощью минимально инвазивной терапии», — сказал Майкл Дейл, старший вице-президент подразделения структурных патологий сердца компании Abbott. «Результаты исследования реальной клинической практики PORTICO I подтверждают результаты наших предыдущих клинических испытаний, которые показали, что Portico™ — это клапан, спасающий жизни, улучшающий качество жизни и помогающий пациентам возобновить их повседневную деятельность.

По данным, представленным Тимуром Эмвяровичем Имаевым, д.м.н., главным научным сотрудником лаборатории гибридных методов лечения отдела сердечно-сосудистой хирургии ФГБУ «НМИЦ Кардиологии» МЗ РФ, объем операции транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК – англ. Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) в России не достигает должного уровня и составляет всего 6% от потребности. «Если опираться на расчеты Европейского общества кардиологов, нам нужно выполнять 24,9 тыс. операций в год. Сегодня мы не дотягиваем и до 2 000 операций в год», – уточнил он.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…