Глобальная исследовательская организация в области решений для биологических препаратов и биоконъюгатов Abzena объявила о добавлении шестого производственного объекта, который позволит увеличить производственные мощности, соответствующие стандарту GMP, для выпуска биопрепаратов. Это расширение обусловлено ростом потребительского спроса на одноразовые биореакторы объемом 2000 л для создания биопрепаратов в коммерческих масштабах.
Новое предприятие будет базироваться в США и будет включать в себя 3-ю фазу и коммерческое производство. Поэтапный подход к строительству на начальном этапе позволит построить 4 модульных блока, каждый из которых будет включать до двух биореакторов объемом 2000 л, а затем добавятся ещё два блока. Всего на предприятии будет установлено 12 биореакторов по 2000 л. Кроме того, площадка будет оборудована с учетом существующих и новых достижений в области производства, включая непрерывное производство и перфузию. Производство должно начаться в середине 2022 года.
Джонатан Голдман (Jonathan Goldman), генеральный директор компании Abzena, сказал: “Мы рады поддержать инвестициями в производство биопрепаратов, соответствующего стандарту GMP, наших партнеров и пациентов, которых они обслуживают. Основой данного решения послужил успешный запуск нашего второго производственного объекта (по GMP стандарту) в Сан-Диего в 2020 году. Мы готовы предоставить полный комплекс услуг от открытия до клинической и коммерческой стадий без необходимости передачи технологии”.
Кимбалл Холл (Kimball Hall), президент и главный операционный директор Abzena, добавил: “Расширение производственных мощностей позволяет нам увеличивать объемы в соответствии с растущими потребностями наших клиентов. Наша команда имеет большой опыт в высококачественном производстве фармацевтических субстанций клинического и коммерческого направлений. Мы использовали этот опыт, дабы включить самые технологически продвинутые решения при проектировании нового участка, и рады приветствовать существующих и новых партнеров для работы с нами”.
Компания Abzena, имеющая штаб-квартиру в Великобритании и два представительства в США, была создана путем присоединения предприятий Antitope, PacificGMP, PolyTherics, The Chemistry Research Solution и Warwick Effect Polymers.
