Александр Гинцбург назвал причины задержки признания вакцины «Спутник V» в Евросоюзе и ВОЗ

Александр Гинцбург назвал причины задержки признания вакцины «Спутник V» в Евросоюзе и ВОЗ

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург в интервью «Вечерней Москве» объяснил причины задержки признания вакцины «Спутник V» в Евросоюзе и ВОЗ.

По словам Александра Гинцбурга:

Сейчас в мире идет очень сильная конкуренция за денежные потоки — и между различными производителями вакцин, и косвенно между странами, где эти фармацевтические компании работают.

Кроме того, руководитель центра Гамалеи считает:

В то же самое время нельзя сказать, что европейское законодательство гармонизировано с российским. Есть ряд проблем, которые именно из-за этой несогласованности возникают.

Александр Гинцбург приводит пример:

В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки.

Директор исследовательского центра уверен:

Если бы признание вакцины происходило по результатам ее практического использования, то процесс пошел бы быстрее: прививочная кампания показала, что «Спутник V» блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса. Однако чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть.

Заявка на регистрацию «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) была подана еще в январе 2021 года. В июне агентство Reuters со ссылкой на источники сообщало, что процесс приостановлен, поскольку разработчики препарата не предоставили вовремя данные о клинических испытаниях. С российской стороны уверяли, что регистрация идет по плану и процедура будет окончена примерно через два месяца, однако до сих «Спутник V»  в Евросоюзе до сих пор не зарегистрирован.

В ВОЗ также с сентября приостанавливали проверку препарата, якобы потому что одна из фабрик, где производится «Спутник V», «не соответствует новой практике производства». Процесс проверки возобновился 20 октября.

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…