Группа компаний Алкор Био, являющаяся крупнейшим на Северо-Западе России биотехнологическим холдингом (объединяет 12 компаний), разрабатывающим и производящим наборы реагентов для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР, закупила современное дорогостоящее оборудование, необходимое для масштабирования и оптимизации производства ПЦР наборов.
В компании пояснили, что оборудование было приобретено на средства, выделенные Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд Бортника) в рамках XII очереди конкурса «Коммерциализация». Средства гранта по проекту «Расширение и усовершенствование производства наборов для качественной и количественной клинической лабораторной диагностики на основе метода полимеразной цепной реакции в реальном времени» составили 19,84 млн рублей. Внебюджетное софинансирование (из собственных средств компании или средств инвестора) должно составлять не менее 100% суммы гранта.
Если говорить непосредственно об оборудовании, то к основным приобретениям компании относятся: хроматограф, два насоса – вакуумный и перистальтический, большой сосуд для ферментации, инкубатор для наращивания бактериальных культур и гомогенизатор высокого давления.
Дмитрий Лукьянов, руководитель биохимической лаборатории ГК Алкор Био, уточнил назначение нового оборудования:
«Хроматограф предназначен для очистки белков, мы его используем, в первую очередь, для масштабирования процесса наработки рекомбинантных белков и моноклональных антител с целью производства тест-систем для ПЦР диагностики SARS-CoV-2, а также для ИФА диагностики этой инфекции. Два новых насоса – вакуумный и перистальтический, необходимы нам для проведения фильтрации и предварительной очистки клеточных лизатов в процессе очистки рекомбинантных белков. Эти насосы позволили существенно масштабировать процесс фильтрации, осветления лизатов клеточных культур при выделении рекомбинантных белков, а также антител. Еще одно приобретение — большой сосуд для ферментации, он позволяет нарастить количество производимого рекомбинантного белка за счет увеличения объема, этот прибор был необходим нам в дополнение к имеющемуся у нас оборудованию – ферментеру и маленькому лабораторному сосуду. Также мы получили дополнительный инкубатор для наращивания бактериальных культур, что позволило нам в два раза увеличить объем производства рекомбинантных белков, необходимых для выпуска ПЦР тест-систем. Гомогенизатор высокого давления – предназначен для разрушения бактериальных клеток при очистке рекомбинантных белков, которые эти клетки продуцируют. Он позволяет увеличить объемы обрабатываемых клеток, что тоже ведет к масштабированию процесса производства рекомбинантных белков. А в целом все это оборудование позволяет нам выпускать большие объемы рекомбинантных белков и моноклональных антител и полностью удовлетворять возросшие потребности производства, в первую очередь для выпуска ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, но также и для производства других инфекционных ПЦР и ИФА наборов, таких как тест-системы для диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса, ИППП и т.д.»
В компании отметили, что разработка набора для детекции методом ПЦР в реальном времени является сложным многостадийным процессом и часто требует инновационных подходов для создания молекулярной системы для определения патогена и оптимизации состава и свойств, необходимых для этого реагентов. В сочетании все это обеспечивает такие параметры аналитической и диагностической специфичности и чувствительности, которые определяют новизну набора и его отличия от других наборов, имеющихся на рынке.
Например, используя разработанные в ГК Алкор Био подходы, на предприятии удалось создать оригинальный набор для типирования вируса герпеса человека 6А и 6В (HHV6A/HHV6B). В настоящее время он является единственным набором отечественного производства, и превосходит по своим характеристикам зарубежные аналоги. Другим примером применения имеющихся в компании инновационных подходов и решений является разработка и внедрение в производство ПЦР-наборов для определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 «Интифика SARS-CoV-2». Данный набор является одним из немногих в мире, где для определения коронавируса используются три мишени в его геноме, что позволило значительно повысить специфичность детекции SARS-CoV-2 и минимизировать получение ложноотрицательных результатов в случае возникновения мутаций вируса.
Всего в Фонд содействия инновациям на XII очередь конкурса «Коммерциализация» было подано 202 заявки из 44 субъектов РФ. Программа направлена на поддержку компаний, завершивших стадию НИОКР и планирующих создание или расширение производства инновационной продукции.
