Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) опубликовала информационно-аналитический бюллетень №25, за I полугодие 2022 года с обзором ситуации на российском рынке клинических исследований.
В 2022 году выпуск бюллетеня ассоциация посвятила фиксации тех изменений в отрасли, которые можно проследить на статистических данных по итогам первого полугодия текущего года.
Согласно опросу и сбору информации АОКИ о решениях спонсоров, касающихся старта международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), разрешения на проведение которых были получены в первом полугодии 2022 года специалистам ассоциации удалось узнать решения, касающиеся судьбы 78 из 111 потенциальных новых ММКИ, т.е. 70,3%. Полученные в ходе опроса данные отражены на диаграмме.
- Не менее половины новых международных проектов (55) по состоянию на июль 2022 г. находилось «на паузе», их старт был остановлен.
- О судьбе 18 ММКИ (16%) стало известно, что они, уже окончательно, не будут проводиться в России.
- И только о пяти ММКИ (4%) их организаторы заявили, как о потенциально активных.
- Одно из этих пяти исследований было разрешено еще в начале января, был начат набор, пациенты сейчас находятся на лечении, однако набор новых участников приостановлен.
- Три исследования пока не начаты, однако имеют шанс стартовать, во всех трех предполагается включение пациентов, ранее принимавших участие в исследовании того же препарата (extension или roll-over studies for current patients).
- Наконец, пятое, активное и готовящееся к открытию исследование было инициировано спонсором из Индии.
При чтении диаграммы, аналитики АОКИ обращают внимание, что она представляет собой моментальный срез постоянно меняющейся ситуации. Чем дольше протокол находится на паузе, тем меньше шансов на его запуск в России. Поэтому, если общее положение дел не изменится, доля ММКИ со статусом «прекращено» будет постепенно прирастать за счет доли «не начато».
Полный Информационно-аналитический бюллетень №25, за I полугодие 2022 года, выданный АОКИ, можно скачать по ссылке.
