Международные производители лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе вакцин для кошек и собак, продолжают работать над восстановлением доступа на российский рынок. По требованию закона, все вновь поступающие препараты проходят обязательный контроль качества — процесс, никак не связанный с получением российских сертификатов GMP ЕАЭС. Сложившаяся практика показывает, что после получения сертификата прохождение контроля качества и других этапов механизма ввода в гражданский оборот также может занимать длительное время. Об этом сообщает пресс-служба Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ).
По информации АВФАРМ контроль качества иммунобиологических ветпрепаратов при их вводе в гражданский оборот осуществляют на базе государственных учреждений. Для этого используют специфические материалы: тест-системы, реагенты и расходное лабораторное оборудование, которые также поставляют из-за рубежа. Срок проведения испытаний регламентирован законом, однако согласование и международная доставка необходимых специфических материалов с учётом всех требований применимого законодательства может занимать более полугода. Более того, часть реагентов с учётом требований об экспортном контроле, в том числе о контроле оборота товаров двойного назначения, не может быть доставлена в Россию в принципе.
Описанная проблема остро затрагивает возможность и сроки восстановления поставок целого ряда препаратов и потому находится под пристальным контролем отраслевой ассоциации и органов власти. Ситуация индивидуальна по каждому препарату – о точных сроках восстановления поставок конкретных вакцин их производители будут сообщать дополнительно.
