Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» в период с 25 по 31 мая 2021 года прошло сертификацию органом по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и СТБ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь.
Напомним, что белорусский «Госфармнадзор» был создан 6 апреля 2020 года на основании Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств».
Сертификация ISO 9001 охватывает следующие виды деятельности:
- инспектирование (фармацевтическая инспекция) на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик;
- организация контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, включающая в себя подготовку проектов программ отбора образцов на основе протоколов анализа риска лекарственных средств, утверждаемых Министерством здравоохранения и отбор образцов лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь.
Сертификация соответствия требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и СТБ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь гарантирует, что политика, практика и процедуры ГУ «Госфармнадзор» обеспечивают постоянное качество услуг, которые предоставляются заинтересованным лицам.
Сообщается, что основными принципами работы ГУ «Госфармнадзор» являются профессионализм персонала, его непрерывное повышение квалификации, ответственность и добросовестность по отношению к потребителям услуг и заинтересованным лицам. Учреждение стремится поддерживать высочайший уровень эффективности, оперативности и качества при выполнении возложенных задач и функций.
