Российская биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических испытаний фазы I-II рекомбинантной векторной вакцины от COVID-19. Данная информация представлена в Государственном реестре разрешений на проведение клинических исследований (РКИ).
Согласно РКИ, вирусная вакцина разработана на основе AAV5-RBD-S. В испытаниях, которые стартовали 26 июля, должны принять участие 360 человек. Завершение клинических исследований запланировано на конец декабря 2026 года.
Исследование безопасности и иммуногенности препарата будет проходить в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого адаптивного с бесшовным дизайном испытания. AAV5-RBD-S может обозначать аденоассоциированный вирус 5-го типа (adeno-associated virus — AAV) и рецептор-связывающий домен (receptor binding domen — RBD), плюс к этому S-белок коронавируса (spike — шип на оболочке коронавируса), на который и будет направлено образование нейтрализующих антител.
Испытания векторной вакцины компании BIOCAD проведут на базе медицинского исследовательского центра лекарственной терапии «Юнинова» в Санкт-Петербурге и в клиническом центре X7 Clinical Research.
Санкт-Петербургская компания BIOCAD занимается исследованиями, разработкой, производством и дистрибуцией фармацевтической и биофармацевтической продукции в области онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний.
