Американская компания Biogen подала иск против российской фармкомпании «Генериум» и Минздрава России за нарушение патента на препарат «Спинраза» – самого дорогого лекарственного препарата в мире. Об этом сообщили издания «Коммерсантъ» и «Ведомости» ссылаясь на картотеку суда. Третьим лицом выступает Роспатент, – отмечают «Ведомости». Соответствующее исковое заявление зарегистрировано 25 июля, его содержание пока не опубликовано, следует из электронной базы суда. По информации сотрудника европейского представительства Biogen, в иске американская компания утверждает, что дженерик спинразы от «Генериума» (зарегистрирован Минздравом 15 апреля под брендом лантесенс) нарушает российский патент № 2793459.
Ранее у Biogen в России было зарегистрировано три патента на препарат «Спинраза» – пишет BFM.RU. Действие двух патентов было прекращено в июне 2022 года из-за неуплаты пошлины в срок. В прошлом году госзаказчики закупили «Спинразу» на 13,5 млрд рублей, видимо, благодаря действию третьего патента.
В мае-июне этого года компания смогла восстановить все свои права на продажу в России оригинального препарата. Но к этому моменту российская компания «Генериум» провела клинические испытания и зарегистрировала свой дженерик — «Лантесенс». На него была установлена предельная цена — на миллион дешевле оригинала.
Ситуацию прокомментировал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: “Пройти получение регистрационного удостоверения препарат может еще до того, как закончился срок патентной защиты, вопрос именно в возможности продажи этого препарата на рынке и поставок этого препарата в конкретные лечебно-профилактические учреждения. Но опять же вопросы патентной защиты очень сложны, и способов оспаривания этих патентов огромное множество, поэтому не могу однозначно судить, происходит ли нарушение этих прав или компания смогла найти лазейку законно вывести свой продукт на рынок. Это тяжелое заболевание, и пациенты, к сожалению, не могут обходиться без подобной терапии. Доступность этой терапии сейчас оставляет желать лучшего, потому что препараты, которые есть на рынке, очень дорогие, их получает ограниченное число пациентов, поэтому появление аналога, причем по цене значительно ниже оригинального препарата, существенно бы повысило возможность доступа к этой терапии для большего числа пациентов. Но поскольку речь идет о защите патентных прав, возможности по выведению этого препарата ограниченны”.
