Центр им. Чумакова подал в Министерство здравоохранения Российской Федерации пакет документов для регистрации вакцины от новой коронавирусной инфекции (COVID-19). По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, документы направлены на экспертизу.
В Минздрав России поступил пакет документов для регистрации третьей российской вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной Федеральным научным центром исследования и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова Российской академии наук. Это цельновирионная инактивированная вакцина. Документы направлены на экспертизу, по ее окончании будет решаться вопрос государственной регистрации, – сказал Мурашко на селекторном совещании с представителями регионов.
Необходимо отметить, что все три российских вакцины созданы на основе различных технологических платформ, что является несомненным преимуществом для вакцинации населения в период пандемии.
В настоящее время Минздрав России подготовил Стандартную операционную процедуру, что позволяет наладить работу медицинских организаций и медицинских работников, которые осуществляют процесс вакцинации населения от COVID-19.
В документе описаны процесс приемки, хранения и применения иммунобиологического лекарственного препарата (вакцины) с температурой хранения ниже -18°С (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
Также отмечается, что при подготовке к вакцинации отсутствует необходимость проведения лабораторных исследований на наличие иммуноглобулина G и М. Исследование методом ПЦР перед вакцинацией проводится только при положительном эпидемиологическом анамнезе (контакт с инфицированными Sars-cov-2 в течение последних 14 дней) или при наличии одного из симптомов Covid-19 за последние 2 недели.
