CPI наращивает производство многообещающего антибиотика Pyocin S5

CPI наращивает производство многообещающего антибиотика Pyocin S5

CPI, независимый центр технологических инноваций и один из учредителей компании High Value Manufacturing Catapult при правительстве Великобритании, завершил проект GAIA, наладив крупномасштабный процесс производства Pyocin S5, белкового антибиотика, который может лечить заболевания легких у пациентов с муковисцидозом. Расширенное производство позволит Университету Глазго, который разработал мелкомасшабный процесс, провести клиническую оценку этого многообещающего и перспективного лечения.

Инфекция, вызванная бактерией Pseudomonas aeruginosa, является основной причиной заболеваний легких у пациентов с муковисцидозом. При этом тяжелые инфекции приводят к снижению качества жизни и даже преждевременной смерти. P. aeruginosa выработала устойчивость ко многим антибиотикам, создавая потребность в альтернативной терапии.

Университет Глазго разработал потенциальное лечение с использованием рекомбинантных клеток E. coli для выработки Pyocin S5, специфического белкового антибиотика, который может убить P. aeruginosa. Исследования in vitro и in vivo показали, что Pyocin S5 обладает высокой эффективностью и потенциалом по сравнению с ведущими антибиотиками, используемыми в настоящее время. Однако этот мелкомасштабный процесс необходимо было расширить, чтобы обеспечить количество материала, необходимого для клинической оценки.

Используя свои производственные мощности и опыт в разработке процессов, CPI смог расширить и оптимизировать производство для Pyocin S5. Работа, проводимая в Национальном центре производства биопрепаратов CPI в Дарлингтоне ( Великобритания), включала создание и оптимизацию процессов получения и очистки, разработку аналитических методов и исследование стабильности.

Было достигнуто существенное увеличение выходной продукции; от первоначального производства объемом 1 литр до производства в 100 литров продукта. В рамках проекта был создан материал для проведения токсикологических исследований — следующего шага в клинической оценке.

Дэн Уолкер (Dan Walker), профессор направления Bacteriology Университета Глазго, сказал: «Благодаря современному оборудованию и команде экспертов CPI, у нас теперь есть крупномасштабный процесс для производства Pyocin S5. Это позволит нам продвигать доклиническую оценку лечения, которое может положительно повлиять на жизнь людей, страдающих муковисцидозом».

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…