CPI, независимый центр технологических инноваций и один из учредителей компании High Value Manufacturing Catapult при правительстве Великобритании, завершил проект GAIA, наладив крупномасштабный процесс производства Pyocin S5, белкового антибиотика, который может лечить заболевания легких у пациентов с муковисцидозом. Расширенное производство позволит Университету Глазго, который разработал мелкомасшабный процесс, провести клиническую оценку этого многообещающего и перспективного лечения.
Инфекция, вызванная бактерией Pseudomonas aeruginosa, является основной причиной заболеваний легких у пациентов с муковисцидозом. При этом тяжелые инфекции приводят к снижению качества жизни и даже преждевременной смерти. P. aeruginosa выработала устойчивость ко многим антибиотикам, создавая потребность в альтернативной терапии.
Университет Глазго разработал потенциальное лечение с использованием рекомбинантных клеток E. coli для выработки Pyocin S5, специфического белкового антибиотика, который может убить P. aeruginosa. Исследования in vitro и in vivo показали, что Pyocin S5 обладает высокой эффективностью и потенциалом по сравнению с ведущими антибиотиками, используемыми в настоящее время. Однако этот мелкомасштабный процесс необходимо было расширить, чтобы обеспечить количество материала, необходимого для клинической оценки.
Используя свои производственные мощности и опыт в разработке процессов, CPI смог расширить и оптимизировать производство для Pyocin S5. Работа, проводимая в Национальном центре производства биопрепаратов CPI в Дарлингтоне ( Великобритания), включала создание и оптимизацию процессов получения и очистки, разработку аналитических методов и исследование стабильности.
Было достигнуто существенное увеличение выходной продукции; от первоначального производства объемом 1 литр до производства в 100 литров продукта. В рамках проекта был создан материал для проведения токсикологических исследований – следующего шага в клинической оценке.
Дэн Уолкер (Dan Walker), профессор направления Bacteriology Университета Глазго, сказал: “Благодаря современному оборудованию и команде экспертов CPI, у нас теперь есть крупномасштабный процесс для производства Pyocin S5. Это позволит нам продвигать доклиническую оценку лечения, которое может положительно повлиять на жизнь людей, страдающих муковисцидозом”.
