Калифорнийская компания-разработчик лекарственных средств CURE Pharmaceutical получила одобрение (лицензию) Управления по борьбе с наркотиками (Drug Enforcement Administration – DEA) на проведение исследования потенциальных средств лечения различных психических расстройств с использованием активных соединений запрещенных «психоделических» препаратов, таких как ЛСД, экстази и псилоцибин (Список I).
Лицензия позволяет компании CURE проводить полностью интегрированные исследования на своем предприятии, используя ведущие соединения и запатентованную платформу доставки, ища инновационные решения в сфере неудовлетворенных медицинских потребностей. Ранее лицензия позволяла CURE производить фармацевтические препараты на основе каннабиноидов.
Лицензии, включенные в Список I, выдаются компаниям, имеющим квалификацию и исследовательские протоколы для работы с наркотическими веществами, не имеющими общепринятого медицинского применения и обладающими высоким потенциалом для злоупотребления. Получение такого рода лицензий представляет собой строгий процесс, требующий документированного научного исследования в официальном заявлении, инспекции лабораторных помещений и подтверждения безопасности объекта.
Эта лицензия позволит нам безопасно и законно развивать нашу ранее анонсированную программу психоделиков, расширив наш специализированный фармацевтический портфель и открыв новые возможности для развития исследований, – сказал Роб Дэвидсон (Rob Davidson), генеральный директор CURE. – С момента основания компании мы сосредоточились на предоставлении уникальных решений для пациентов, и мы рады продолжить это, используя данную расширенную лицензию в сочетании с нашим центром, сертифицированным FDA на соответствие cGMP.
Существующая лицензия позволяет CURE производить фармацевтические препараты на основе каннабиноидов. В прошлом году CURE использовала эту лицензию для завершения фармакокинетического исследования своей предварительной пленки для перорального применения 25 мг каннабидиола (cannabidiol – CBD), показывающей улучшенную биодоступность CBD у испытуемых по сравнению с 25 мг мягких гелей. Исследование показало значительно более высокую сывороточную концентрацию (Cmax) и значительно более быструю абсорбцию (Tmax) по сравнению с лекарственной формы – пероральной пленки CBD компании CURE с коммерчески доступным мягким гелем CBD.
Дальнейшие исследования психоделических соединений как потенциального средства лечения психических расстройств в последние несколько лет вызвали значительный интерес. На частном, академическом и федеральном уровнях проводятся многообещающие исследования по лечению депрессии, посттравматического стрессового расстройства, расстройств зависимости, обсессивно-компульсивного расстройства и тревоги, – уточнили в компании.
