16 и 17 мая 2023 года в Санкт-Петербурге пройдет юбилейный, 30–й Российский фармацевтический форум имени Н. А. Семашко. Ежегодная встреча по традиции объединит руководителей ведущих международных и российских фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов, профессиональных ассоциаций, научных организаций и пациентского сообщества.
В преддверии мероприятия Денис Четвериков, Президент компании «АКРИХИН» дал интервью Trinity Events Group, в котором рассказал о развитии отечественной фармацевтической индустрии.
Денис, 2022 год оказался поворотным для всей российской экономики. Каковы его итоги для фармацевтической отрасли?
Весной 2022 года на фармацевтическом рынке возник высокий спрос на лекарственные препараты. Чтобы удовлетворить потребности населения в медикаментах, нам необходимо было поддерживать увеличенный объем выпуска лекарственных средств. Наряду с другими компаниями, мы столкнулись с непредвиденными трудностями при поставке субстанций и вспомогательных компонентов. Для этого потребовалось искать замену поставщикам, в том числе и некоторых упаковочных материалов. Но проект по дупликации поставщиков мы запустили уже достаточно давно – еще до 2020 года. Это позволило нам с соблюдением высоких стандартов качества осуществить переход на новых поставщиков.
Какие проблемы стали для отрасли особенно чувствительными? Какие задачи приходится решать компаниям и лично вам в приоритетном порядке?
Сильно усложнился процесс закупок, в частности, вопрос доставки заказов от зарубежных партнеров. Если ранее логистический цикл «заказ—поставка» по некоторым видам сырья занимал две недели, то в условиях новой реальности сроки доходят до нескольких месяцев. При этом, в разы возросла стоимость доставок. И так как привычные нам логистические маршруты дали сбой, потребовалось некоторое время для выстраивания новых стабильных связей.
На данный момент этот период уже позади: мы осуществили переход на альтернативных поставщиков в тех направлениях, где это было возможно, а также параллельно создали дополнительный резерв сырья там, где внедрение альтернативных источников занимает больше времени.
Весомой проблемой остается ситуация с запчастями и расходными материалами для производственного оборудования и лабораторий. Как правило, они в значительной степени привязаны к производителям оригинального оборудования и закупаются в европейских странах. Таким образом, возможности поиска альтернативных поставщиков запчастей для оборудования пока ограничены сильнее. Наши технические специалисты делают все возможное для устранения возникающих проблем и обеспечения быстрых и безопасных логистических поставок. В условиях повышенного спроса на лекарственные препараты для нас это один из наиболее приоритетных вопросов.
Тема импортозамещения в фарме возникла давно, но стала особенно актуальна с введением масштабных санкций. Ваша компания к этому сценарию успела подготовиться?
Да, можно сказать, что мы успели подготовиться к импортозамещению заранее. С 2018 года «Акрихин» поэтапно осуществляет масштабную инвестиционную программу, конечной целью которой является наращивание производственных мощностей наряду с техническим оснащением производственного комплекса. За последние три года были введены в эксплуатацию несколько единиц современного промышленного оборудования, что помогло нам нарастить мощности цеха твердых лекарственных форм на 30%. Сейчас наша компания сосредоточена на увеличении мощностей выпуска мягких лекарственных форм, в особенности гормональных, поскольку мы наблюдаем устойчивый рост спроса на эту категорию препаратов и считаем ее наиболее перспективной.
Насколько Россия обеспечивает себя препаратами отечественного производства и каков потенциал в производстве препаратов и фармсубстанций? В каких нишах он выше, на ваш взгляд?
Мы уже достаточно сильны в обеспечении пациентов отечественными препаратами – более 70%. Но хотелось бы отметить, что в основном это касается препаратов для терапии наиболее распространенных заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Снабжение населения высокотехнологичными препаратами российского производства все еще остается затруднительным. На мой взгляд, главным условием для инвестиций производителя в новые разработки является наличие рынка с перспективой роста. Второе важное условие – это перечень компетенций для подобных разработок: многолетний опыт и экспертность в том или ином направлении, собственный центр по разработке лекарственных препаратов. Также необходимо учитывать риски, связанные с высокими затратами на разработку и внедрение препарата.
В основе зарождающейся стратегии разработки высокотехнологичных, инновационных продуктов российских компаний лежит создание новых молекул в современных терапевтических классах. Эти направления уже насчитывают некоторое количество инноваций, где проведены исследования и имеются доказательства в области эффективности и безопасности разработок.
Многочисленные исследования в данной области снижают риск потерпеть неудачу, но в то же время создаваемый продукт перестает обладать значительными клиническими преимуществами по сравнению с другими инновациями в этом классе. Хотя такой подход тоже имеет место быть: это доказывает опыт китайских компаний.
«Акрихин» занимает пятое место в рейтинге российских фармацевтических производителей по объему продаж на розничном рынке. О каких цифрах идет речь и за счет чего вам удается показывать такие результаты?
Нам действительно есть чем гордиться. Наша компания существует на рынке уже более 85 лет. В портфеле – свыше 200 лекарственных препаратов из наиболее востребованных пациентами терапевтических областей. Наш производственный комплекс, расположенный в Московской области, выпускает около 100 млн упаковок препаратов в год, и около 98% этого объема предназначено именно для российских пациентов. Продукция также экспортируется в страны ЕАЭС.
Помимо этого, мы дополнительно выпускаем некоторые продукты в качестве контрактного производителя в рамках партнерства с компаниями-лидерами мировой фармацевтической индустрии. Наша команда насчитывает более 1400 сотрудников, работающих по всей стране.
Есть ли ниши, направления разработок, где вам хотелось бы создать новые препараты? Какие сложности существуют с клиническими исследованиями и выводом инновационных препаратов?
Прежде всего, «Акрихин» – это дженериковая компания. Мы стремимся развивать лидерство в тех терапевтических областях, где уже имеем экспертизу: дерматология, кардиология, ревматология, неврология и другие. Нам интересны возможности Дженерик+, то есть вывод на рынок новых лекарственных форм и комбинаций уже существующих и востребованных препаратов. Данный подход позволяет выводить на рынок более удобные для использования пациентами препараты. Например, в 2019 году мы вывели на рынок уникальную для России форму выпуска колекальциферола – это знакомые многим растворимые таблетки Аквадетрим.
Компания продолжает активно работать в направлении комбинированных препаратов. Скоро в коммерческой доступности будут две новые комбинации с кандесартаном: Гипосарт Н (кандесартан и гипохлортиазид) и Гипосарт А (кандесартан и амлодипин).
Для нас крайне важно внедрение новых технологий на производственной площадке. Среди последних наших приобретений – новый компактор для производства, который отвечает самым высоким требованиям и стандартам оборудования фармацевтической промышленности. Благодаря такому оборудованию мы можем использовать самые современные технологии при разработке новых препаратов.
Если переходить к сложностям с клиническими исследованиями, отмечу, что в основном они связаны с закупкой референтных образцов, а именно – оригинальных препаратов. Их закупка сейчас сильно затруднена по причине нарушений логистических цепочек, как следствие, стоимость сильно возросла.
Если говорить о взаимоотношениях «производитель – дистрибьютор – розничное звено» – в чем секрет эффективной коммуникации в сложных экономических условиях? Какие пожелания у вас, как у производителя, есть к другим звеньям этой цепочки?
2022 год еще раз показал важность необходимости регулярного и эффективного диалога между всеми участниками цепи. Мы все должны быть более открытыми, обсуждать не только текущие проблемы, но и смотреть в будущее, совместно разрабатывая «правила» взаимодействия. Установка всеми принятых правил, таких как совместное управление товарными запасами, взаимные финансовые гарантии и прозрачность данных, значительно помогут и облегчат коммуникацию в текущих условиях. Эта связка должна быть наиболее прочной, чтобы быстро реагировать на любые изменения.
Какие задачи вы ставите в 2023 году перед вашей командой? К каким результатам хотелось бы прийти?
2022 был непростой год, год больших перемен с высокой степенью непредсказуемости. Но, несмотря на внешние условия, «Акрихин» показал свою стабильность – компания занимает прочную и устойчивую позицию на рынке, достигнув достойных финансовых и коммерческих результатов. В 2023 году мы делаем фокус на устойчивость бизнеса. Она будет поддерживаться за счет повышения операционной эффективности и новых стратегических инициатив.
Какое пожелание и напутствие у вас есть для коллег? Как добиться стабильности и эффективного сотрудничества, согласия между крупнейшими производителями?
В стремлении выпускать новые продукты и максимизировать прибыль не забывать о самой главной нашей задаче – заботе о людях. Если производители будут фокусироваться на том, чтобы приносить еще большую пользу пациентам, мы сможем добиться самых высоких результатов.
