Противокоронавирусная вакцина COVAXIN® (также известная как BBV152), разработанная индийской компаний Bharat Biotech, согласно промежуточному анализу данных, показала эффективность 80,6% в предотвращении симптоматического COVID-19. В клинических испытаниях приняли участие 25 800 человек, что является крупнейшим из когда-либо проводившихся в Индии исследований.
Сегодняшний день является важной вехой в открытии вакцины, для науки и нашей борьбы с коронавирусом. Учитывая сегодняшние результаты клинических испытаний фазы 3, мы уже представили данные по нашей вакцине от COVID-19, полученные в испытаниях 1, 2 и 3 фаз, в которых приняли участие около 27 000 человек. COVAXIN® демонстрирует высокую клиническую эффективность от COVID-19, а также значительную иммуногенность против быстро появляющихся вариантов (вируса), – сказала Кришна Элла (Krishna Ella), председатель и управляющий директор компании Bharat Biotech.
В испытании также приняли участие 2433 человека старше 60 лет и 4500 человек с сопутствующими заболеваниями.
Двухдозовая вакцина BBV152 создана на основе инактивированного вируса SARS-CoV-2. Препарат остается стабильным при температуре от 2 до 8°C. Поставляется вакцина в готовой к использованию жидкой форме, что позволяет распространять ее по уже существующим каналам. BBV152 может сохраняться в течение 28 дней в открытом флаконе, что преподносится компанией в качестве уникальной характеристики продукта. По информации производителя, это позволяет сократить расход вакцины примерно на 10-30%.
Bharat Biotech также сообщает, что включение адъюванта Algel-IMDG усиливает Т-клеточный иммунный ответ и приводит к длительной защите от COVID-19.
Анализ эффективности основан на 43 случаях COVID-19, из которых 36 были в группе плацебо, а 7 – в группе вакцины.
По сообщению Reuters, около 11% из более чем 10 миллионов вакцинированных граждан Индии сделали прививку препаратом Bharat Biotech.
Многие политики в Индии, в том числе и премьер-министр Нарендра Моди (Narendra Modi), были вакцинированы на этой неделе препаратом COVAXIN® вместо конкурирующего, разработанного компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, поскольку они стремятся повысить доверие к вакцине, разработанной отечественной компанией.
Bharat Biotech базируется в городе Хайдарабад на юге Индии, в промышленной зоне, где располагается несколько производителей лекарственных средств. Компания начала свою деятельность в 1996 году и на сегодняшний день поставила по всему миру более 3 млрд доз произведенных ею вакцин, в том числе и вакцины против гепатита В и брюшного тифа.
В этом году компания планирует произвести около 700 млн доз вакцины COVAXIN®. Уже подписано соглашение с Бразилией на поставку 20 млн доз.
В Bharat Biotech уточнили, что следующий промежуточный анализ будет основан на 87 случаях COVID-19, а окончательный анализ – на 130 случаях.
