Акции немецкой биофармацевтической компании CureVac упали на 52% после того, как было объявлено о результатах фазы 2b/3 исследования мРНК-вакцины от коронавируса (CVnCoV), с участием около 40 000 человек. В компании сказали, что в беспрецедентной ситуации, которая связана с циркуляцией, по меньшей мере, 13 вариантов коронавируса, CVnCoV продемонстрировала промежуточную эффективность вакцины на уровне 47% и не соответствовала заранее установленным статистическим критериям успеха.
По информации CureVac, имеющиеся данные были переданы в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) подтвердил благоприятный профиль безопасности для CVnCoV. Исследование продолжается.
В общей сложности было проанализировано 134 зафиксированных случая COVID-19 через две недели после введения второй дозы, из которых 124 случая были секвенированы для определения варианта вируса. Результаты подтвердили, что только один случай был связан с оригинальным вирусом SARS-CoV-2, более половины случаев (57%) были вызваны вариантами, вызывающими опасения, а большинство оставшихся случаев были вызваны другими вариантами, такими как Lambda или C.37, впервые выявленный в Перу (21%) и B.1.621, впервые выявленный в Колумбии (7%). В этом контексте промежуточные результаты свидетельствуют об эффективности у более молодых участников, но не позволяют сделать вывод об эффективности в возрастной группе старше 60 лет.
Хотя мы надеялись на более сильный промежуточный результат, мы признаем, что демонстрация высокой эффективности в этом беспрецедентно широком разнообразии вариантов является сложной задачей. Поскольку мы продолжаем работу над окончательным анализом, включающим как минимум 80 дополнительных случаев, общая эффективность вакцины может измениться, – сказал д-р Франц-Вернер Хаас, главный исполнительный директор CureVac.
Помимо CVnCoV, компания CureVac разрабатывает в партнерстве с GSK вакцины второго поколения от COVID-19. Эти кандидаты основаны на мРНК и включают потенциальные поливалентные вакцины, а также комбинированные вакцины для защиты от нескольких инфекционных заболеваний. Доклинические данные первого кандидата, CV2CoV, недавно были приняты для публикации в Nature Communications. CureVac и GSK рассчитывают провести клинические испытания вакцины второго поколения в третьем квартале 2021 года с целью вывода вакцины на рынок в 2022 году.
Агентство Reuters отмечает, что для CureVac это весьма неутешительная новость, поскольку эффективность аналогичных мРНК-вакцин от компаний BioNTech-Pfizer и Moderna на моменте проведения испытаний имели эффективность значительно выше 90%.
Аналитик Jefferies тоже добавил, что данные CureVac резко контрастируют с результатами, объявленными на этой неделе компанией Novavax, показавшими эффективность её вакцины на уровне более 90%, в том числе и против различных вариантов коронавируса в клинических испытаниях в США.
Эффективность вакцины CVnCoV можно сравнить только с вакциной китайской компании Sinovac, которая, по утверждению Всемирной организации здравоохранения, на 51% эффективна в предотвращении симптоматического заболевания COVID-19.
В настоящий момент CureVac имеет единственную крупную сделку на поставку своего продукта в Евросоюз, в объеме 405 млн доз, из которых 180 млн являются необязательными.
