Синдром Гийена-Барре будет включен в список очень редких побочных эффектов вакцины от COVID-19, разработанной компанией Janssen (является подразделением Johnson & Johnson), а в информацию о продукте будет включено предупреждение для повышения осведомленности медицинских работников и людей, желающих привиться данным препаратом.
Синдром Гийена-Барре (СГБ) — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма повреждает нервные клетки, что может привести к боли, онемению и мышечной слабости, а в наиболее тяжелых случаях — к параличу. Большинство людей полностью излечиваются от этого расстройства.
Комитет по безопасности ЕМА (PRAC) оценил имеющиеся доказательства, включая случаи, зарегистрированные в Европейской базе данных по подозреваемым побочным эффектам (EudraVigilance), и информацию из научной литературы. PRAC изучил 108 случаев СГБ, зарегистрированных в мире по состоянию на 30 июня, когда вакцину получили более 21 млн человек. Среди этих сообщений был один случай смерти.
Оценив имеющиеся данные, PRAC посчитал, что причинно-следственная связь между вакциной COVID-19 Janssen и СГБ возможна.
Хотя случаи СГБ после вакцинации препаратом Janssen регистрировались крайне редко, медицинские работники должны быть внимательны к признакам и симптомам СГБ, учитывая серьезность этого состояния, чтобы обеспечить раннюю диагностику, поддерживающую помощь и лечение, сообщает европейский регулятор.
Вакцинированным людям рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся признаки и симптомы, указывающие на СГБ, такие как слабость в конечностях, двоение в глазах или затрудненное движение глаз.
EMA подтверждает, что преимущества вакцины от COVID-19 компании Janssen продолжают перевешивать риски, связанные с вакциной.
Кроме того, комитетом EMA также был проведен обзор случаев СГБ в отношении вакцины Vaxzevria компании AstraZeneca. После чего в информацию о продукте Vaxzevria включили предупреждение о СГБ. Связи между СГБ и вакцинами от COVID-19 Comirnaty (компаний Pfizer-BionTech) и Spikevax (компании Moderna).
