Франко-австрийская биотехнологическая компания компания по производству специальных вакцин Valneva SE, объявила о получении уведомления от Европейской комиссии о намерении расторгнуть соглашение на поставку инактивированной вакцины VLA2001 против COVID-19.
В своем пресс-релизе компания уточняет, что действующее соглашение дает право Еврокомиссии расторгнуть его, если препарат VLA2001 не получит регистрационное удостоверение от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) до 30 апреля 2022 года. В соответствии с условиями соглашения, у Valneva есть еще 30 дней, начиная с 13 мая 2022 года, чтобы “получить регистрационное удостоверение или представить план исправления ситуации приемлемым образом”.
Исполнительный директор компании Valneva Томас Лингельбах прокомментировал:
Решение Еврокомиссии вызывает сожаление, особенно с учетом того, что к нам продолжают обращаться европейцы, которые ищут более традиционное решение для вакцины. Мы начали диалог с государствами-членами, которые заинтересованы в нашем препарате. Valneva по-прежнему считает, что вакцина-кандидат VLA2001 может внести важный вклад в борьбу с COVID-19 и дополнить существующие вакцины.
Компания также отметила, что получила дополнительный список вопросов от Комитета по лекарственным средствам для человека CHMP, входящим в EMA, на которые Valneva представила свои ответы 2 мая 2022 года. Компания ожидает получить положительное заключение CHMP не позднее июня 2022 года.
Препарат VLA2001 уже получил условное регистрационное разрешение от регулятора Великобритании, разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от Министерства здравоохранения ОАЭ, а также от регулятора Бахрейн.
В случае если Еврокомиссия в конечном итоге расторгнет соглашение, Valneva не будет обязана возвращать полученные авансовых платежей.
