Европейское медицинское агентство (EMA) разместило на своем сайте обзоры регистраций и рекомендаций за 2021 год как по лекарственным средствам для людей, так и по ветеринарным препаратам для животных.
Лекарства для людей
В 2021 году EMA рекомендовало 92 препарата для получения регистрационного удостоверения. Из них 53 содержали новое действующее вещество, которое ранее никогда не было разрешённым в Европейском союзе. В 2020 году лекарств с новым активном веществом было зарегистрировано 39. В опубликованном обзоре основных рекомендаций за 2021 год включены данные о регистрации лекарств и новых методах лечения, которые представляют собой значительный прогресс в применении.
Ключевым приоритетом для EMA в 2021 году стал COVID-19: Агентство рекомендовало четыре вакцины и пять методов лечения коронавирусной инфекции.
В течение года EMA одобрило 33 новых площадки для производства вакцин против COVID-19, что привело к значительному расширению производственных мощностей, а также к увеличению объему поставок вакцин.
В обзор также включены некоторые наиболее важные рекомендации, в том числе по безопасности вакцин против COVID-19, которые привлекли внимание мировой общественности.
Ветеринарные препараты
В 2021 году EMA рекомендовало 12 ветпрепаратов для регистрации на рынке, из них 7 содержали новое действующее вещество. Среди пяти вакцин – четыре новые биотехнологические.
