Южнокорейская биофармацевтическая компания Prestige BioPharma и российская фармацевтическая компания «Фармапарк» объявили о подписании соглашения об эксклюзивном партнерстве и поставках для коммерциализации биоаналога Bevacizumab (бевацизумаб) компании Prestige BioPharma на рынке Российской Федерации.
Согласно представленной информации, препарат бевацизумаб (моноклональное антитело, HD204) является биоаналогом препарата Avastin® («Авастин») компании Roche («Рош»), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), который используется в сочетании с другими видами терапии для лечения пациентов с множественными формами рака, включая метастатический колоректальный рак, распространенный немелкоклеточный рак легких, распространенный рак почек, некоторые виды эпителиального рака и рак шейки матки.
В настоящее время HD204 находится в III фазе клинических исследований, ведется активный набор участников в рамках основного испытания эффективности и безопасности SAMSON-II. Ранее сообщалось о положительных результатах клинического испытания I фазы (SAMSON-I), в котором оценивались фармакокинетика, безопасность и иммуногенность HD204 в сравнении с Авастином®.
Партнерское соглашение включает эксклюзивные права «Фармапарка» на коммерциализацию биоаналога бевацизумаба на территории России, использоваться при этом будут возможности компании в области продаж и маркетинга и опыт успешного вывода на рынок новых биоаналогов. Prestige BioPharma возьмет на себя ответственность за коммерческие поставки препарата со своих производственных мощностей в Осонге (Южная Корея), в то время как «Фармапак» будет отвечать за регистрацию, продажи и маркетинг в Российской Федерации с дальнейшей возможностью производства препарата на территории России.
Данное соглашение расширяет существующее сотрудничество между Prestige BioPharma и «Фармапарк». В июле 2019 года было подписано лицензионное соглашение на биоаналог Герцептина®.
Вячеслав Лебедянский, генеральный директор компании «Фармапарк», прокомментировал подписание соглашения:
Расширение партнерства с Prestige BioPharma – ещё одна важная веха для «Фармапарка», позволяющая нашей компании выводить жизненно важные и доступные лекарства для населения России в соответствии со стратегией «Фарма-2030». Кандидат в биоаналоги бевацизумаба станет отличным дополнением к нашему растущему портфелю биоаналогов.
