Российская фармацевтическая компания Фармасинтез, объявила о подготовке к регистрации и выводу в гражданский оборот лекарственного препарата Вамотиниб. По информации пресс-службы компании — Вамотиниб – первый оригинальный полностью разработанный и произведенный в России ингибитор тирозинкиназы (ИТК) 3-го поколения, является мощным, высоко селективным ИТК для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), резистентных к предшествующей терапии.
Президент группы компаний Фармасинтез Викрам Пуния заявил:
«Никакого иного пути для развития компании Фармасинтез и всей фармацевтической отрасли страны, кроме как разработка и производство инновационных лекарственных препаратов, я не вижу. Для будущего развития ГК Фармасинтез приняла решение идти исключительно по инновационному пути, понимая, что только инновационные решения могут обеспечить более результативное и безопасное лечение для пациентов в первую очередь. В рамках своей стратегии компания постоянно занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов. Уже в этом году мы выведем на рынок два инновационных препарата, которые существенно повлияют на качество лечения пациентов. Один из таких препаратов — Вамотиниб для лечения хронического миелоидного лейкоза. Терапия этой болезни значительно улучшится с появлением Вамотиниба, поскольку его профиль безопасности превосходит все существующие препараты для лечения ХМЛ. Фармасинтез потратил около семи лет и миллиарды рублей на эту разработку. Я уверен, что наши усилия и инвестиции существенно помогут пациентам с хроническим миелоидным лейкозом — теперь они смогут жить десятки лет с этим заболеванием комфортно и безопасно, как никогда раньше!»
В прес-службе Фармасинтез отмечают, что Клиническое исследование первой фазы и данные, полученные в третьей фазе клинического исследования показали, что Вамотиниб обладает высокой эффективностью и демонстрирует высокую специфическую безопасность, включая кардио-васкулярную, что делает его перспективным решением не только для пациентов с резистентностью, но и с непереносимостью предшествующей терапии.
В настоящее время препарат находится на стадии третьей фазы клинических исследований для подтверждения его эффективности и безопасности в более широкой группе пациентов. Данные промежуточного анализа подтверждают высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности.
