АО «Русатом Хэлскеа» (дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации «Росатом» в сфере здравоохранения) и Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА) подписали соглашение о сотрудничестве и взаимодействии.
Документ зафиксировал несколько важных направлений, в частности, Росатом и ФМБА планируют вести совместную разработку технологий создания инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также объединить усилия для обеспечения контроля качества производства изотопной продукции на базе завода Росатома по стандартам GMP. С этой целью будут проводиться совместные исследования и разработки для оценки эффективности, безопасности и качества инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Соглашение также предусматривает проведение регламентированных доклинических и клинических исследований инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов. Научно-клинические центры ФМБА России будут использоваться как базы для проведения таких исследований.
Алексей Лихачев
Генеральный директор Госкорпорации «Росатом»
Росатом входит, по разным оценкам, в ТОП-3 или ТОП-4 поставщиков изотопной медицинской продукции на планете. Однако радиоизотопы - это сырье, своеобразная "нефть для медицины". Мы хотим подняться на этаж выше и начать выдавать продукцию, готовую для применения в медицинских учреждениях.
Вероника Скворцова
Руководитель Федерального медико-биологического агентства
Запланирована обширная программа разработки и клинических исследований высокоспецифичных радиофармпрепаратов для диагностики нейродегенеративных заболеваний и новообразований мозга. Перспективным направлением работы ФЦМН является создание циклотронно-радиохимического комплекса для создания ультракороткоживущих изотопов, с помощью которых появится возможность визуализировать работу систем мозга, ответственных за эмоционально-волевую и когнитивную сферы деятельности, адресно направлять препараты для диагностики и радиотерапии опухолей мозга.
Татьяна Яковлева
Первый заместитель руководителя ФМБА России
Безусловно, запуск нового производства послужит повышению доступности технологий ядерной медицины в медицинской практике и, что не менее важно, сегодняшнее событие демонстрирует государственный подход к такой важной теме, как развитие радиофармацевтики. Нам предстоит большая и сложная работа, но в тесном взаимодействии с учреждениями Минздрава России, Минобрнауки России, Минпромторга России, Госкорпорации «Росатом», мы справимся с решением задач, стоящих перед нами в сфере развития медицины высоких технологий.
В 2025 году 21 технологическая линия нового завода Росатома позволит выпускать радиофармацевтическую продукцию для диагностики и терапии широкого спектра социально значимых заболеваний, в том числе, неоперабельных метастатических форм рака.
О запуске строительства завода по производству радиофармпрепаратов в Обнинске портал ФАРМПРОМ сообщал ранее.
