Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) намерено выполнить в 2022 году основную работу по созданию аналога самого дорогого лекарства в мире «Золгенсма», применяемого для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), сообщила глава агентства Вероника Скворцова, — передает Интерфакс.
Скворцова сообщила:
Мы постараемся в этом году уже основную работу всю сделать, и это будет намного дешевле, чем оригинальный препарат, потому что он стоит реально совершенно других денег и только за счет монополии на мировом рынке эти 180-150 млн, они превышают в десятки раз реальную цену.
Глава ФМБА считает:
Само производство — оно дешевле, чем стоимость этого препарата, который сейчас имеет монополию, поэтому может устанавливать любую цену, абсолютно не соответствующую себестоимости, в силу того, что деваться некуда, купят и за эту цену…
Мы это произвести можем. У нас для этого в рамках года науки и технологий в центре мозга и нейротехнологий создан специальный комплекс персонифицированной медицины.
По информации Вероники Скворцовой — в структуру ФМБА входит 35 научных центров, из которых 11 имеют самые современные возможности для проведения фундаментальных исследований, 13 имеют собственные производственные площадки, позволяющие производить опытные партии лекарственных препаратов, биомедицинских продуктов и медицинских изделий, 21 центр имеет собственные клинические базы для проведения контролируемых клинических исследований. Кроме того, в структуру Агентства входит 8 стратегических ФГУПов, позволяющих масштабировать разработки до промышленных партий. При этом структурно-функциональной особенностью Агентства является централизованная вертикально-интегрированное управление, что позволяет практически устранить временную грань между фундаментальными и прикладными исследованиями и значительно ускорить путь от идеи до конечного продукта и внедрения его в практику, причем без потери качества и безопасности.