Федеральное медико-биологическое агентство подало в Минздрав России досье на получение разрешения на пострегистрационное клиническое исследование препарата для лечения новой коронавирусной инфекции «МИР 19» для медицинского применения в амбулаторном звене в первые дни после подтверждения диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Ранее портал ФармПром.РФ сообщал, что в конце декабря «МИР 19» был зарегистрирован и включен во Временные методические рекомендации Минздрава России для применения в условиях стационара, где препарат уже сейчас успешно используется для терапии пациентов с новой коронавирусной инфекцией.
Все стадии производственного процесса препарата «МИР 19» осуществляются на площадке ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России.
«МИР 19» создан на основе платформы по созданию препаратов, в основе действия которых лежит механизм интерференции РНК. Подобные исследования ведутся в ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России уже более 15 лет. В настоящее время ведется разработка препаратов для терапии вируса гепатита С, бронхиальной астмы, аллергического ринита.
