Вакцины должны быть не только современными, но и безопасными. Поэтому 70% всего процесса производства занимает контроль качества, который способен гарантировать безопасность каждой выпущенной дозы, – заявил генеральный менеджер Санофи Пастер в странах Евразийского региона Фредерик Жумель в интервью ТАСС.
Генеральный менеджер Санофи Пастер рассказал подробности о локализации в России производства пятивалентной вакцины для профилактики сразу пяти инфекций, по его словам:
Сегодня производство пятивалентной вакцины (она защищает сразу от пяти инфекций: полиомиелита, Хиб-инфекции, дифтерии, столбняка, коклюша) частично локализовано в России на площадке завода “Нанолек” в Кирове.
С 2017 года на этой площадке мы произвели уже более 12 млн доз вакцины в рамках НКПП с целью защитить более 1 млн российских детей от различных инфекционных болезней. И это довольно весомые цифры.
Отвечая на вопрос корреспондента ТАСС Фредерик Жумель отметил:
Комплексный технологический трансфер – это очень сложный и затратный с точки зрения времени и ресурсов процесс, поэтому мы рассчитываем завершить локализацию пятивалентной вакцины в 2022 году. “Нанолек” станет производителем готовой лекарственной формы на базе завода в Кирове.
Особое внимание уделяется контролю качеству для гарантированной безопасности. Фредерик Жумель подчеркнул:
Наша миссия – никто не должен страдать или умирать от вакционоуправляемых инфекций. Чтобы добиться такого результата, вакцины должны быть не только современными, но и безопасными. Поэтому 70% всего процесса производства занимает контроль качества, который способен гарантировать безопасность каждой выпущенной дозы. Трансфер технологий предусматривает не только перенос производства, но и перенос каждого этапа контроля качества, чтобы партнер мог гарантировать соответствие высочайшим стандартам качества Санофи и международным стандартам GMP.
Ранее портал ФармПром.РФ также сообщал о локализации производства вакцины для профилактики менингококковой инфекции «Менактра®» на производственных площадях российской биофармацевтической компании «Нанолек». Соглашение об этом было подписано на форуме БИОТЕХМЕД в Геленджике.
