Российский производитель биотехнологических препаратов ГЕРОФАРМ получил разрешение на проведение клинических исследований инъекционной формы препарата с действующим веществом семаглутид, применяемого при сахарном диабете 2 типа, — сообщает пресс-центр компании. Ожидается, что новое лекарственное средство станет первым российским аналогом препарата Оземпик® датской компании Novo Nordisk, о прекращении поставок которого было заявлено в ноябре 2022 года.
По информации ГЕРОФАРМ — сегодня в России 35-45 млн человек имеют ожирение и более 4,5 млн живет с сахарным диабетом 2 типа, этот показатель непрерывно увеличивается. При этом реальное количество может быть значительно выше – представленные данные демонстрируют только официально зарегистрированные случаи. Сахарный диабет 2 типа имеет целый ряд опасных осложнений, в том числе связанных с сердечно-сосудистой системой. При этом заболевании часто сочетаются несколько факторов риска быстрого развития и прогрессирования атеросклероза: гипергликемия, артериальная гипертония и дислипидемия. Более чем в 50% случаев именно сердечно-сосудистые заболевания являются причиной смерти пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России.
Применение инъекционного семаглутида пациентами с сахарным диабетом 2 типа позволяет улучшить гликемический контроль, значимо снижая риск развития больших сердечно-сосудистых событий. Семаглудит стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и массу жировой ткани, оказывает положительное влияние на липиды плазмы крови, а также снижает систолическое артериальное давление. На фоне лечения семаглутидом происходит улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы и уменьшение инсулинорезистентности.
Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. Несмотря на то, что он включен в перечень ЖНВЛП, в ноябре 2022 года производитель принял решение полностью прекратить его поставки в страну. По плану препарат должен был стать недоступен российским пациентам в конце года, однако уже вошел в список дефектурных.
ГЕРОФАРМ намерен в ближайшее время запустить выпуск собственного аналога длительного действия, который необходимо будет применять раз в неделю. 27 июня компанией получено разрешение на проведение клинических исследований. Старт намечен на начало июля.
Препарат Оземпик® в настоящий момент находится под патентной защитой. Однако его дефектура ставит под угрозу здоровье пациентов. В ГЕРОФАРМ надеются, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов.
