ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин РинФаст® Ник с действующим веществом инсулин аспарт. Данный препарат является биоаналогом препарата Фиасп®, с наличием и доступностью которого в России сегодня существуют проблемы. Об этом сообщает пресс-центр компании.
В сообщении говорится, что на протяжении многих лет биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ выводит на рынок России аналоги наиболее востребованных инсулинов для обеспечения лекарственной безопасности пациентов с сахарным диабетом. На сегодняшний день компания выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия – в общей сложности это 8 наименований лекарств. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на новый препарат – РинФаст® Ник, который является биоаналогом препарата Фиасп®. Дата регистрации – 17 октября.
Препарат Фиасп® датской компании Novo Nordisk – востребованный сверхбыстродействующий инсулин, который позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве.
Производство российского биоаналога позволит обеспечить доступность ультракороткого парандиального инсулина внутри страны. Как и другие инсулины ГЕРОФАРМ, РинФаст® Ник будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла – от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области, которые соответствуют высоким национальным и международным стандартам GMP. Объем производства будет зависеть от уровня спроса.
Поставщиком шприц-ручек станет швейцарская компания Ypsomed, с которой ГЕРОФАРМ сотрудничает уже на протяжении многих лет. Ypsomed является ведущим разработчиком и производителем систем для инъекций и инфузий для самостоятельного введения лекарственных средств.
«Санкции, ограничения, дефектура – это реальность, в которой мы существуем. Именно поэтому выпуск наиболее востребованных современных инсулинов внутри страны по принципу полного цикла так необходим. Это гарантия возможности бесперебойного лекарственного обеспечения пациентов с сахарным диабетом» – Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ
