По словам директора Центра им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, российские ученые уже разработали назальную форму вакцины «Спутника V» и несмотря на то, что она ещё не зарегистрирована, некоторые сотрудники Центра Гамалеи уже её опробовали, используя препарат в качестве дополнительной защиты. Кроме того, в июне месяце, спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко также сказала, что сделала себе такую прививку.
Вакцина от коронавируса в форме назального спрея представляет из себя тот же самый «Спутник V» (второй компонент), который распыляется с помощью специального шприца со специальной насадкой в носовую полость, сообщил Гинцбург в интервью «Известиям».
Согласно представленной информации, назальная вакцина от ковида уже полностью прошла доклинические испытания и сейчас можно приступать к клиническим исследованиям.
Но мы хотели провести это как один из этапов уже существующей вакцины, пропустив ряд стадий, но это не было одобрено. И все испытания должны пройти по полной программе – с первой, второй и третьей стадиями клинических испытаний. Это стоит порядка 400 млн рублей. Мы ожидаем, что финансировать эти исследования будут московские власти, так как Москва уже вложила средства в испытания детской вакцины, и в ряд проектов по мониторингу эффективности вакцины против различных штаммов, и в другие проекты, но это будет не прямо сейчас. Сейчас вопрос с финансированием решается. А начинать испытания мы можем хоть завтра, – уточнил глава Центра Гамалеи.
Что же касается испытания вакцины на подростках, то по словам Гинцбурга, оно в данный момент идёт.
Есть два варианта подростковой вакцины: вакцина, разведенная в концентрации 1:10, и вакцина, разведенная 1:5. По первой показано, что нет совершенно никаких побочек, и при этом у детей очень сильный иммунный ответ, в отличие от взрослых. А у 1:5 тоже нет особых побочек, но есть температура в пределах 37,5 градусов. Сейчас мы подготовим отчет перед расширенной второй фазой, и к 15 сентября мы уже сможем зарегистрировать детскую вакцину, чтобы параллельно можно было колоть ее школьникам. Но есть опасения, что нас заставят делать третью фазу на выборке в 3 тыс. человек. Тогда мы, конечно, не успеем к сентябрю. Это меня сильно тревожит, так как сейчас, в период распространения индийского штамма, дети пойдут в школу, и к 20 сентября могут быть проблемы сначала у детей, а потом у всех нас, – предостерег ученый.
В испытаниях участвуют в данный момент дети 12–17 лет и только после того, как этот диапазон будет зарегистрирован, тогда будет приниматься решение о включении в испытания детей младше 12 лет.
