В середине сентября лаборатория ПЦР ГК Алкор Био получила новое современное оборудование — систему для проведения цифровой капельной полимеразной цепной реакции. Оборудование было приобретено на средства льготного займа, ранее полученного ГК Алкор Био от Фонда развития промышленности (ФРП) по программе «Противодействие эпидемическим заболеваниям».
Стоимость нового комплекса приборов составила порядка семи миллионов рублей. Это оборудование позволяет оценивать абсолютное значение копий нуклеиновой кислоты мишени в образце. В ГК Алкор Био оно используется для контроля качества выпускаемых наборов. Напомним, что в середине июля Алкор Био получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «Интифика SARS-CoV-2» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Руководитель лаборатории ПЦР ГК Алкор Био Анастасия Лисок:
«При проведении количественной ПЦР в реальном времени пользователю доступно только относительное определение копий нуклеиновой кислоты мишени в пробирке, при этом полученный результат довольно приблизительный. Для проведения достоверного анализа требуется построение калибровочной кривой, однако и это не гарантирует точное определение количества копий в исследуемом образце. Современной, но в тоже время успевшей себя хорошо зарекомендовать, альтернативой является использование цифровой капельной ПЦР. Благодаря разделению реакционной смеси на нано-капли, в пробирке происходят тысячи независимых ПЦР, что с очень высокой долей вероятности позволяет определить истинное количество нуклеиновой кислоты мишени в образце. Нам, как производителю тест-систем, это позволит сделать собственные стандартные образцы, которые необходимы для контроля качества. Доступность стандартных образцов высокой точности позволит гарантировать заявленную аналитическую чувствительность тест-системы каждой произведенной серии. Это актуально при производстве вирусных наборов, и особенно наборов реагентов для определения вируса SARS-CoV-2. Очевидно, что здесь требуется стандарт более серьезного уровня, чтобы гарантировать заявленную чувствительность наших тест-систем».
