В течение прошлого года пациентские организации не раз сообщали о том, что российским больным с ВИЧ-инфекцией не хватает долутегравира. В Россию оригинальный препарат под брендом «Тивикай» поставляет британская GSK. Изначально действующее вещество было защищено патентом до 2026 года, но затем его действие продлили до 2029 года. Об этом сообщает пресс центр ГК «ХимРар».
В сообщении говорится, что экспертное сообщество обратилось в ФАС с просьбой посодействовать в выдаче принудительной лицензии на препарат, приобретение которого «обходится государству в несколько раз дороже», чем в других странах ЕАЭС. Гражданский кодекс РФ допускает выдачу принудительной лицензии «в случае крайней необходимости», связанной с «обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан».
ГК «ХимРар» разработала дженерик «Тивикая», провела исследования биоэквивалентности и в данный момент находится на этапе получения регистрационного удостоверения. Производственные мощности компании позволяют полностью закрыть потребность российских пациентов в этом жизненно важном препарате.
ГК «ХимРар» особо подчеркивает, что уважает патентные права оригинатора, а принудительное лицензирование – это правовой инструмент, который может и должен применяться только в самом крайнем случае.
Производитель намерен действовать исключительно в интересах российских пациентов и готов обратиться в правительство для получения принудительной лицензии лишь в случае возникновения дефицита препарата на рынке и соответствующего запроса от государства.
