Отраслевой информационный портал

ДомойТегиБиоэквивалентность лекарств

Материалы по метке

Биоэквивалентность лекарств

В ЕАЭС изменены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов

Совет Евразийской экономической комиссии 12 апреля внес изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

ГК «ХимРар» заявила о готовности закрыть потребности долутегравира в случае дефектуры

Группа компаний разработала дженерик «Тивикая», провела исследования биоэквивалентности и в данный момент находится на этапе получения регистрационного удостоверения. Производственные мощности компании позволяют полностью закрыть потребность российских пациентов в этом жизненно важном препарате.

В ЕАЭС вводятся правила проведения исследований биоэквивалентности скопированных препаратов

Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения

Регулирование разработки, производства и вывода на рынок РФП в России и ЕАЭС

В Российской Федерации отмечаются затруднения в доступности радиофармацевтических препаратов для пациентов в связи с недостаточным учетом особенностей этой группы препаратов и регуляторной непроработанностью правил...

Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС

Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том числе и на...
spot_img

Экспертные материалы