производственная аптека

Производственная аптека — это специализированное подразделение или учреждение, которое занимается изготовлением лекарственных средств и фармацевтических продуктов на заказ. Эти аптеки выполняют не только стандартные аптечные функции по отпуску готовых лекарственных препаратов, но и могут производить уникальные медикаменты, которые не доступны в массовом производстве или требуют специфического состава, дозировки или формы выпуска по индивидуальному заказу пациента или врача.

Основные функции производственной аптеки:

  1. Изготовление индивидуальных лекарственных форм: Производство лекарств по специальным рецептам для конкретных пациентов, которым требуется особая дозировка или комбинация веществ, которая не производится фармацевтическими компаниями на широкую продажу.
  2. Производство малых серий: Изготовление лекарств в малых количествах для клинических испытаний, исследований или редких заболеваний.
  3. Адаптация лекарственных форм: Создание уникальных форм лекарств, например, превращение таблеток в жидкости или гели, что может быть необходимо для пациентов, испытывающих трудности с глотанием.
  4. Компаундинг: Смешивание, растворение, расчет дозировок и другие манипуляции с лекарственными веществами для создания медикаментов, соответствующих специфическим медицинским требованиям.
  5. Контроль качества: Проверка качества сырья и конечной продукции, обеспечение соответствия всем регуляторным и стандартным требованиям безопасности и эффективности.

Преимущества производственной аптеки:

  • Персонализированная медицина: Позволяет обеспечить индивидуальные потребности пациентов, которым требуются специализированные медицинские решения.
  • Доступность лекарств: Производство редких или выведенных из широкого обращения медикаментов, которые все еще необходимы определенным пациентам.
  • Исследования и разработки: Поддержка научных исследований и разработок в медицине путем предоставления необходимых лекарственных форм для клинических исследований.

Производственные аптеки играют важную роль в здравоохранении, предоставляя решения, которые не могут быть легко или экономически эффективно реализованы через традиционные фармацевтические каналы. Они требуют высокого уровня профессионализма, точности и соблюдения строгих регуляторных стандартов для обеспечения безопасности и эффективности своей продукции.

 


Материалы на тему “Производственные аптеки” на портале ФАРМПРОМ


на базе Университета "Сириус" откроется производственная аптека

Производственная аптека Университета “Сириус” будет изготавливать препараты от редких заболеваний

Площадь аптеки составит около 3 тыс. квадратных метров. Объект намерены открыть в ноябре этого года. В производственной аптеке планируют запустить изготовление препаратов на заказ, в частности, от редких заболеваний – спинальной мышечной атрофии и миодистрофии Дюшенна. 

производственная аптека

Утверждены новые правила изготовления и отпуска лекарств в производственных аптеках

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.05.2023 N 249н “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”. В соответствии с указанным Приказом признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных […]

Изготовление лекарства

Производственные аптеки закрываются из-за отсутствия квалифицированных специалистов

На сегодняшний день в Единый реестр лицензий Росздравнадзора включены 1378 производственных аптек. При этом не все они осуществляют выпуск лекарств по рецептам врача в индивидуальных дозировках.

нет комментариев

баннерная реклама