Производственная аптека — это специализированное подразделение или учреждение, которое занимается изготовлением лекарственных средств и фармацевтических продуктов на заказ. Эти аптеки выполняют не только стандартные аптечные функции по отпуску готовых лекарственных препаратов, но и могут производить уникальные медикаменты, которые не доступны в массовом производстве или требуют специфического состава, дозировки или формы выпуска по индивидуальному заказу пациента или врача.
Основные функции производственной аптеки:
- Изготовление индивидуальных лекарственных форм: Производство лекарств по специальным рецептам для конкретных пациентов, которым требуется особая дозировка или комбинация веществ, которая не производится фармацевтическими компаниями на широкую продажу.
- Производство малых серий: Изготовление лекарств в малых количествах для клинических испытаний, исследований или редких заболеваний.
- Адаптация лекарственных форм: Создание уникальных форм лекарств, например, превращение таблеток в жидкости или гели, что может быть необходимо для пациентов, испытывающих трудности с глотанием.
- Компаундинг: Смешивание, растворение, расчет дозировок и другие манипуляции с лекарственными веществами для создания медикаментов, соответствующих специфическим медицинским требованиям.
- Контроль качества: Проверка качества сырья и конечной продукции, обеспечение соответствия всем регуляторным и стандартным требованиям безопасности и эффективности.
Преимущества производственной аптеки:
- Персонализированная медицина: Позволяет обеспечить индивидуальные потребности пациентов, которым требуются специализированные медицинские решения.
- Доступность лекарств: Производство редких или выведенных из широкого обращения медикаментов, которые все еще необходимы определенным пациентам.
- Исследования и разработки: Поддержка научных исследований и разработок в медицине путем предоставления необходимых лекарственных форм для клинических исследований.
Производственные аптеки играют важную роль в здравоохранении, предоставляя решения, которые не могут быть легко или экономически эффективно реализованы через традиционные фармацевтические каналы. Они требуют высокого уровня профессионализма, точности и соблюдения строгих регуляторных стандартов для обеспечения безопасности и эффективности своей продукции.
Материалы на тему “Производственные аптеки” на портале ФАРМПРОМ
Производственная аптека Университета “Сириус” будет изготавливать препараты от редких заболеваний
Площадь аптеки составит около 3 тыс. квадратных метров. Объект намерены открыть в ноябре этого года. В производственной аптеке планируют запустить изготовление препаратов на заказ, в частности, от редких заболеваний – спинальной мышечной атрофии и миодистрофии Дюшенна.
Утверждены новые правила изготовления и отпуска лекарств в производственных аптеках
На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.05.2023 N 249н “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”. В соответствии с указанным Приказом признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных […]
Производственные аптеки закрываются из-за отсутствия квалифицированных специалистов
На сегодняшний день в Единый реестр лицензий Росздравнадзора включены 1378 производственных аптек. При этом не все они осуществляют выпуск лекарств по рецептам врача в индивидуальных дозировках.
