Вакцина Pfizer BioNTech Comirnaty против COVID-19
Вакцина Pfizer BioNTech (BNT162b2) — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработана немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma. Распространяется под торговой маркой Комирнати, на начальной стадии пандемии под названием Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine. Международное непатентованное наименование тозинамеран (англ. tozinameran).
Разработка вакцины Pfizer BioNTech началась в январе 2020 года. Перед началом массового применения вакцина прошла 3 этапа испытаний на людях. Данная процедура стандартна для всех видов вакцин без исключения. Ей предшествуют испытания лекарственного средства на животных (мышах, обезьянах).
В конце 2020 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) опубликовало свой независимый анализ клинических испытаний. Согласно ему эффективность Pfizer составляет 95 процентов. FDA разрешило использование препарат в Соединенных Штатах Америки.
1 декабря 2020 года Всемирная организация здравоохранения внесла Pfizer в список лекарственных средств для использования в чрезвычайных ситуациях, что ускорило начало ее применения во всем мире.
В результате сотрудничества с BioNTech фармацевтическая компания Fosun Pharmaceutical получила права на производство и распространение вакцины на территории Китайской Народной Республики, а компания Pfizer — права на производство и распространение вакцины во всём мире, за исключением территории КНР.
На основе данных обширного клинического исследования было установлено, что Вакцина Pfizer BioNTech способна защищать от заболевания COVID-19 людей в возрасте 16 лет и старше. В исследовании приняли участие около 44 тыс. человек, которые были поделены на две группы: половина получала вакцину, а половина — плацебо (контрольная группа, получающая физиологический раствор). Сами участники исследования не знали, в какую группу они входят. Эффективность вакцины была рассчитана на основе данных более чем 36 тыс . человек в возрасте 16 лет и старше, в отношении которых не было каких-либо доказательств предыдущего контакта с инфекцией. Исследование показало, что у тех, кто получал вакцину, симптомов заболевания COVID-19 наблюдалось на 95% меньше, чем у тех, кто получал плацебо (8 случаев заболевания на 18.198 в вакцинированной группе против 162 случаев заболевания на 18.325 в группе плацебо). Это означает, что в ходе исследования вакцина доказала свою эффективность на 95%. Такую же эффективность вакцина показала и у тех участников исследования, которые входили в группу риска COVID-19 (больные астмой и сахарным диабетом, лица с хроническим заболеванием легких и высоким артериальным давлением, а также лица с ИМТ ≥ 30).
Вакцина Pfizer BioNTech — Новости на ФармПром.РФ
