В рамках IV Форума социальных инноваций регионов, который начал свою работу 9 сентября, глава ФМБА России Вероника Скворцова выступила с докладом на одной из стратегических сессий «Инновации на службе здоровья нации», в ходе которой обсуждались тенденции развития технологий и инноваций в медицине. В ходе своего выступления Вероника Скворцова рассказала об инновационных разработках Агентства.
«Одно из ключевых направлений деятельности Федерального медико-биологического агентства – исследования и разработки в области биомедицины. Важнейшей задачей в период пандемии стало создание технологических платформ, которые позволяют очень быстро разрабатывать необходимые компоненты для оперативной реакции на изменения эпидемиологической ситуации, – тест-системы, вакцины, лечебные препараты. Одна из технологических платформ посвящена быстрому выявлению СOVID-19 – за прошедшие полтора года мы зарегистрировали шесть тест-систем. Важно отметить, что их чувствительность резко увеличилась за последнее время, с ПЦР-диагностики мы перешли на изотермическую амплификацию, а сейчас уже эта методика модернизирована с помощью самых современных молекулярно-биологических подходов, так называемой рекомбиназной полимеразной амплификации. Это позволяет выявлять вирус даже в минимальной концентрации 100-500 копий на 1 мл, т.е. в доклинической фазе, причём очень быстро – всего за 10 минут», – заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
ФМБА России разработало и последовательно зарегистрировало две тест-системы для подтверждения конкретных линий штамма – начиная с линий «альфа», «бета», «гамма», потом «дельта», «делать+». В настоящее время разработаны подходы для быстрого определения любой из имеющихся в мире линий – это линия «мю», которая выявляется в Чили и ряде других стран Южной Америки, это линии «йота» и «лямбда», определяющиеся в Северной Америке и некоторых других странах.
«Но важно не только определять линию вируса, но и понимать, в чем ее особенности – каковы трансмиссивность и патогенность, как вирусы этой линии взаимодействуют с антителами к исходному штамму. Разработана методология такой характеризации разных линий вируса и его мутаций» , – подчеркнула глава Агентства Вероника Скворцова.
Вероника Скворцова обратила внимание на то, что ФМБА России разработало высокоспецифичный противовирусный препарат против SARS-CoV2, основанный на РНК-интерференции и выключении отдельных частей генома этого вируса, что приводит к остановке его репликации (размножения). В результате, в экспериментах на клетках и животных вирусная нагрузка снижается в 10 тысяч раз. Результаты доклинические исследований по этому препарату были опубликованы в центральном международном журнале по иммунологии и аллергологии и вызвали огромный интерес в экспертном сообществе. Летом была закончена первая фаза клинических исследований, которая доказала безопасность и хорошую переносимость препарата, в настоящее время уже завершена вторая фаза – готовится сводный отчет, который будет представлен в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
«Мы также разрабатываем универсальную вакцину против SARS-CoV-2, которая бы защищала от всех линий SARS-CoV-2. Проведены все доклинические исследования вакцины, и мы получили разрешение на клинические исследования, сейчас идет объединенная первая и вторая фазы клинических исследований», – заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
Глава Агентства также отметила: «Особенностью ФМБА является то, что это огромная вертикализированная структура – 2,5 тысячи объектов, которые располагаются по всей стране, включая отдаленные регионы. У нас есть возможность очень быстро собирать и концентрировать ресурс для того, чтобы быстро среагировать на возникающие угрозы. С 2020 года мы научились быстро организовывать сводные отряды – это мультидисциплинарные бригады до 100 человек, оснащенные портативным оборудованием, необходимым транспортом, включая реанимобили, санавиацию. Более 20 регионов в период эпидемии получили нашу помощь. Сейчас наши сводные отряды работают на Камчатке, в Якутии, Крыму, Башкортостане. Мы имеем возможность быстро и очень концентрированно оказать помощь – этим и отличается сегодня ФМБА России», – подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
