Инновационные разработки Федерального медико-биологического агентства

Инновационные разработки Федерального медико-биологического агентства

В рамках IV Форума социальных инноваций регионов, который начал свою работу 9 сентября, глава ФМБА России Вероника Скворцова выступила с докладом на одной из стратегических сессий «Инновации на службе здоровья нации», в ходе которой обсуждались тенденции развития технологий и инноваций в медицине. В ходе своего выступления Вероника Скворцова рассказала об инновационных разработках Агентства.

«Одно из ключевых направлений деятельности Федерального медико-биологического агентства – исследования и разработки в области биомедицины. Важнейшей задачей в период пандемии стало создание технологических платформ, которые позволяют очень быстро разрабатывать необходимые компоненты для оперативной реакции на изменения эпидемиологической ситуации, – тест-системы, вакцины, лечебные препараты. Одна из технологических платформ посвящена быстрому выявлению СOVID-19 – за прошедшие полтора года мы зарегистрировали шесть тест-систем. Важно отметить, что их чувствительность резко увеличилась за последнее время, с ПЦР-диагностики мы перешли на изотермическую амплификацию, а сейчас уже эта методика модернизирована с помощью самых современных молекулярно-биологических подходов, так называемой рекомбиназной полимеразной амплификации. Это позволяет выявлять вирус даже в минимальной концентрации 100-500 копий на 1 мл, т.е. в доклинической фазе, причём очень быстро — всего за 10 минут», — заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

ФМБА России разработало и последовательно зарегистрировало две тест-системы для подтверждения конкретных линий штамма – начиная с линий «альфа», «бета», «гамма», потом «дельта», «делать+». В настоящее время разработаны подходы для быстрого определения любой из имеющихся в мире линий – это линия «мю», которая выявляется в Чили и ряде других стран Южной Америки, это линии «йота» и «лямбда», определяющиеся в Северной Америке и некоторых других странах.

«Но важно не только определять линию вируса, но и понимать, в чем ее особенности — каковы трансмиссивность и патогенность, как вирусы этой линии взаимодействуют с антителами к исходному штамму. Разработана методология такой характеризации разных линий вируса и его мутаций» , — подчеркнула глава Агентства Вероника Скворцова.

Вероника Скворцова обратила внимание на то, что ФМБА России разработало высокоспецифичный противовирусный препарат против SARS-CoV2, основанный на РНК-интерференции и выключении отдельных частей генома этого вируса, что приводит к остановке его репликации (размножения). В результате, в экспериментах на клетках и животных вирусная нагрузка снижается в 10 тысяч раз. Результаты доклинические исследований по этому препарату были опубликованы в центральном международном журнале по иммунологии и аллергологии и вызвали огромный интерес в экспертном сообществе. Летом была закончена первая фаза клинических исследований, которая доказала безопасность и хорошую переносимость препарата, в настоящее время уже завершена вторая фаза – готовится сводный отчет, который будет представлен в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

«Мы также разрабатываем универсальную вакцину против SARS-CoV-2, которая бы защищала от всех линий SARS-CoV-2. Проведены все доклинические исследования вакцины, и мы получили разрешение на клинические исследования, сейчас идет объединенная первая и вторая фазы клинических исследований», — заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Глава Агентства также отметила: «Особенностью ФМБА является то, что это огромная вертикализированная структура – 2,5 тысячи объектов, которые располагаются по всей стране, включая отдаленные регионы. У нас есть возможность очень быстро собирать и концентрировать ресурс для того, чтобы быстро среагировать на возникающие угрозы. С 2020 года мы научились быстро организовывать сводные отряды — это мультидисциплинарные бригады до 100 человек, оснащенные портативным оборудованием, необходимым транспортом, включая реанимобили, санавиацию. Более 20 регионов в период эпидемии получили нашу помощь. Сейчас наши сводные отряды работают на Камчатке, в Якутии, Крыму, Башкортостане. Мы имеем возможность быстро и очень концентрированно оказать помощь – этим и отличается сегодня ФМБА России», — подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…