ISU305 разработан южнокорейской компанией ISU Abxis в качестве биоаналога препарата Soliris (МНН Экулизумаб) от Alexion Pharmaceuticals. Первая фаза клинических исследований аналога завершилась 20 августа.
Препарат используется для лечения редких заболеваний: атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС), пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), генерализованной миастении (гМГ) и заболеваний из спектра оптикомиелит-ассоциированных расстройств (NMOSD). Из всех орфанных заболеваний это одни из самых высокозатратных в лечении.
У людей с ПНГ препарат снижает разрушение эритроцитов и потребность в переливании крови, что улучшает качество жизни.
ISU Abxis прокомментировала: «Мы сосредоточились на нишевом рынке — разработке лекарств для лечения редких заболеваний. Наши технологии и широкие научно-исследовательские возможности позволили нам заключить первый договор о предоставлении лицензии на ISU305. В будущем мы планируем сотрудничать с “Фармасинтез-Норд” по другим разрабатываемым продуктам».
Оригинальный препарат Soliris был выпущен в 2007 году. По итогам 2009 г. Soliris занял первое место в рейтинге самых дорогих лекарств мира, составленном в феврале 2010 г. американским журналом Forbes. В 2019 году компания-производитель получила рекордные 3,9 млрд долларов от его продаж.
